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国家药监局批准注射用拉罗尼酶浓溶液上市

医药
yl23455永利官网（原药融云）
2020/06/04
1206

6月3日，国家药监局发布公告称，近日通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液（商品名艾而赞/Aldurazyme）上市，用于黏多糖贮积症I型患者的长期酶替代治疗，用于治疗疾病的非神经系统表现。

 

黏多糖贮积症I型（MPS I）是一种常染色体隐性遗传的罕见病，由α-L-艾杜糖苷酸酶缺乏引起，可导致体内所有器官和组织中糖胺聚糖等过量蓄积，进而危及生命。本次批准的药品作为此类患者的一种酶替代疗法，已被列入第二批临床急需境外上市药品目录。

 

自临床急需境外上市药品目录发布以来，国家药监局已经批准了30余个品种进口注册。

 

 

 

 

 

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