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药时代

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共发布文章：277篇
  • 当乳腺癌进入慢病管理之后？
    前沿研究
    2023年底，国家卫生健康委、国家发展改革委等13个部门15日发布了《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》，其中重点提出了2030年癌症五年生存率目标，提出以乳腺癌等为代表的一些癌症已经处于慢病化，全程管理和长期管理尤为重要。 而随着乳腺癌治疗进入慢病管理时代，原则上或许对现有临床需求满足、新药研发方向等维度产生诸多影响。 奠定乳腺癌慢病管理发展。
    药时代
    2025-05-24
    乳腺癌
  • 股价暴涨32.55%！Merus双抗联用方案优于K药单药
    财报业绩
    2025年5月 22日 ， ASCO年会前夕， Merus公布了旗下双抗 联用K药的二期临床中期数据。 结果显示，联用组疗效优于 K药单药。 具体而言，该研究旨在评估 EGFR/ LGR5双抗 petosemtamab 联合 K药， 在用于 一线治疗 PD-L1 阳性、 复发/转移头颈鳞状细胞癌（ r/m HNSCC ）的安全性与有效性。
    药时代
    2025-05-24
    PDL1 K药单药
  • CAR-T联手iPSC—更高效、更经济、更安全的治疗时代正在来临
    前沿研究
    iPSC （诱导多能干细胞）经过 CD19 CAR 和抗排斥编辑 的 设计，旨在抵御细胞和体液 的 免疫反应 。 通过选择一个完全表征的克隆，并使用新工艺进行分化， 从而 生成 CD4+ 和 CD8+T 细胞的 细胞 混合 群 。 更为可观的是， 在体内模型中， iPSC CAR-T 细胞在外周血中持续存在至少 21 天，并浸润到骨髓中 。
    药时代
    2025-05-20
    CAR-T iPSC
  • 金赛药业2025研发日：百亿生长激素龙头的下一个创新增长点
    公司动态
    金赛药业第二届研发日现场。 活动汇聚200余位来自学术界和产业界的权威专家，围绕金赛药业研发战略、产品创新、研发创新、技术创新、临床价值转化及全球化战略布局展开深度研讨。 本次活动采用线上线下联动模式，吸引了超2.2万人次通过直播平台观看，共同见证生物医药领域的思想盛宴。
    药时代
    2025-05-20
    金赛
  • 2025Q1畅销药TOP10
    审批动态
    GLP-1药物市场规模继续扩大，司美格鲁肽一季度销售额近80亿美元，替尔泊肽销售额61.5亿美元，成为增长最快的领域。 肿瘤领域，Keytruda虽然保持了4%的同比增长，但环比已开始下滑。 1. 3款GLP-1药物上榜。
    药时代
    2025-05-13
    肿瘤
  • 新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获CDE受理，百济神州血液肿瘤管线再迎新突破
    审批动态
    2025 年 5 月 12 日，国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）正式受理百济神州在研 BCL2 抑制剂索托克拉片（英文通用名： sonrotoclax ）的新药上市申请 （ NDA ） ，并已纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过抗 CD20 治疗和 BTKi 治疗的套细胞淋巴瘤（ MCL ）成人患者。 据 Insight 数据库 ，国内尚未有同类产品获批该适应症， 索托克拉有望成为首个获批 用于 治疗 MCL 的 BCL2 抑制剂。 截至目前，索托克拉在中国还有 既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（ CLL ） / 小淋巴细胞淋巴瘤（ SLL ）成人患者 的 适应症申报已获受理，也已 被纳入优先审评。
    药时代
    2025-05-13
    血液肿瘤
  • FDA局长提名Vinay Prasad医生为CBER新负责人，美国生物科技指数应声下跌6%
    审批动态
    （ 小肯尼迪的行为 ） 不仅是渎职，更是对国家公共卫生安全的重大威胁！”。 FDA CBER主任Peter Marks博士的辞职信（附：中英文版本）。 FDA CBER主任Peter Marks博士辞职信之视频（药时代团队制作）。
    药时代
    2025-05-07
    FDA Vinay CBER
  • 2030年之前，24款TOP50重磅药物面临专利悬崖，总金额高达1664.5亿美元
    公司动态
    2025-05-06。 全球50款最畅销的重磅药物 泽布替尼已具上榜实力 可排第49名。 2025-05-05。
    药时代
    2025-05-07
  • 3718.5亿美元！全球50款最畅销的重磅药物 泽布替尼已具上榜实力 可排第49名
    审批动态
    销售额合计3718.5亿美元，平均每款74.37亿美元。 既然上面提到目前排行榜上没有中国药企及其产品，那么就要知道标准是什么，目前的差距有多大。 50款重磅药物2024年的年度销售额合计3718.5亿美元，所以平均每款74.37亿美元，中位数59.15亿美元。
    药时代
    2025-05-05
  • 8亿美元！诺华制药拟收购肾脏疾病药物研发公司Regulus
    交易并购
    此次收购的核心资产是farabursen，这是一种针对与肾病相关的miR-17的候选药物，刚完成针对多囊肾病患者的1b期临床试验。 收购Regulus的协议中，股东将获得每股7美元的现金，这一价格是周二收盘价的两倍多。 此外，诺华还承诺，若达到某些未公开的审批标准，将额外支付每股7美元。
    药时代
    2025-05-05
    多囊肾病 肾脏疾病