yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

正大天晴药业集团

正大天晴药业集团

共发布文章：84篇
  • 正大天晴ADC管线三箭齐发，1类创新药TQB2101进军ROR1新赛道
    前沿研究
    TQB2101是正大天晴自主研发的一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。 近日， TQB2101首次获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可 ，拟用于治疗晚期恶性肿瘤 ，是正大天晴继HER2 ADC、CLDN18.2 ADC之后，在ADC药物领域取得的又一里程碑。 近年来，ROR1因其独特的表达模式及其在肿瘤生物学中的关键作用, 成为肿瘤治疗研究的热点。
    正大天晴药业集团
    2025-03-22
    ROR1 ADC
  • “头对头”试验！艾贝格司亭α长效升白再添新证
    临床研究
    3月14日，正大天晴艾贝格司亭α（商品名：亿立舒）的一项 “头对头”全球Ⅲ期研究 （GC-627-05）数据发表于国际期刊《JCO Oncology Advances》。 给化疗系上“安全带”。 化疗引起的中性粒细胞减少（CIN）是癌症患者接受骨髓抑制性化疗时常见的剂量限制性毒性反应。
    正大天晴药业集团
    2025-03-18
    粒细胞
  • 甲磺酸艾立布林3个月内中美双批，抗肿瘤出口产品管线再“添丁”
    审批动态
    近日，正大天晴抗肿瘤出口产品管线再“添丁”，乳腺癌领域新产品甲磺酸艾立布林注射液（商标名：艾乐林）收到美国食品药品监督管理局（FDA）批准签发的上市许可批件。 本品在中国获批3个月后，再获国际市场上市批件 ，标志着公司在复杂化学药物领域的药学研发和生产实力获得国际认可。 乳腺癌是一种女性常见的恶性肿瘤，发病率呈逐年上升的趋势，全球每年新发乳腺癌人数高达130万，死亡率高达35％ ，严重威胁现代女性的健康和生命。
    正大天晴药业集团
    2025-03-11
    乳腺癌 甲磺酸
  • 全球首创JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼获国际认可，最佳总体缓解率达86.4%
    审批动态
    近日，国际血液学领域顶级期刊《Blood》（IF:21.0）刊登了正大天晴自主研发的首创新药（First-in-class）罗伐昔替尼的研究成果，是国产原研创新药在国际舞台的一大突破。 作为全球首个进入临床阶段的JAK/ROCK双重小分子抑制剂，罗伐昔替尼在治疗慢性移植物抗宿主病、骨髓纤维化、噬血细胞综合征等疾病中展现出广阔的治疗潜力， 目前在国内处于上市审评阶段。 异基因造血干细胞移植（HSCT）是治疗恶性血液病的有效方法。
    正大天晴药业集团
    2025-03-10
    骨髓纤维化 JAK
  • 格索雷塞KRAS G12C精准治疗再传佳音，PFS突破20个月！
    临床研究
    近日，上海交通大学附属胸科医院披露两例KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）长生存病例： 一例多线治疗失败的肺鳞癌患者经格索雷塞治疗后实现28个月无进展生存（PFS），另一例伴脑转移的肺腺癌患者PFS超20个月（仍在持续用药） ，为精准治疗这类难治型肺癌提供了重要启示。 因此，临床亟需针对KRAS G12C突变的精准治疗药物。 第二例74岁肺腺癌患者在KRAS G12C突变的基础上，合并多个共突变并伴有脑转移，一线免疫联合化疗后进展，经局部治疗仍无法控制病情。
    正大天晴药业集团
    2025-03-06
    KRAS G12C 肺腺癌 PFS
  • “天韵”破局！新研究为血液病合并脓毒症治疗提供关键证据
    前沿研究
    有研究表明，近三成血液病患者在治疗的第一年里因严重感染而发生脓毒症 ，其中碳青霉烯类耐药病原菌（CRO）感染所致的脓毒症病死率高、危害大，成为临床医生面临的重大挑战 。 当地时间2月23日至25日， 一项关于多黏菌素E甲磺酸钠（商标名：天韵）治疗血液病合并脓毒症的研究在美国重症医学会年会（SCCM 2025）以口头报告的形式公布 ，为破解这一困局提供了关键证据。 研究聚焦81例确诊脓毒症的血液病患者，其中白血病患者占66.67%，其次为淋巴瘤、再生障碍性贫血，32.1%的患者曾接受异基因造血干细胞移植，72.84%的患者在感染开始时发生中性粒细胞减少。
    正大天晴药业集团
    2025-02-26
    多黏菌素E甲磺酸 脓毒症 感染
  • 正大天晴“靶免联合”新突破，肺巨细胞癌患者无进展生存期达30个月
    前沿研究
    肺巨细胞癌（Pulmonary giant cell carcinoma）作为一种罕见的低分化非小细胞肺癌（NSCLC），仅占NSCLCs的0.11% ，具有进展快、易转移、生存期短的特点。 治疗采用头颅放疗联合安罗替尼及派安普利单抗方案， 2024年4月时患者肿瘤明显缩小 （12×18×15mm） ，CYFRA21（2.61ng/ml）接近正常。 此外，该病例还揭示了PD-L1高表达和TP53突变在肺巨细胞癌治疗中的重要性。
    正大天晴药业集团
    2025-02-25
    PDL1 NSCLCs 肺巨细胞癌
  • 全球首个！中国团队发现EGFR突变型肺癌耐药新机制，研究见刊《J HEMATOL ONCOL》
    前沿研究
    表皮生长因子受体（EGFR）突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中尤为常见的基因突变类型，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）是该病症的一线标准治疗方案 。 然而，即使EGFR-TKIs已呈“三代同堂”的状态，治疗中的耐药结局仍无法避免。 该研究（CTONG-1803/ALTER-L001）是一项安罗替尼联合EGFR-TKIs用于治疗EGFR-TKIs治疗后缓慢进展、寡进展或可能进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的开放标签、单臂、多中心Ⅱ期临床试验，共入组120例患者。
    正大天晴药业集团
    2025-01-20
    EGFR 非小细胞肺癌 肺癌耐药
  • 祝贺！肺癌重磅创新药zongertinib在华成功递交上市许可申请
    审批动态
    1月15日，中国生物制药战略合作伙伴勃林格殷格翰宣布公司已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交在研肺癌创新药zongertinib的上市许可申请并获得受理。 本次新药申请主要基于一项Ib期临床研究BEAMION LUNG-1试验的结果，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 zongertinib是勃林格殷格翰和中国生物制药在中国大陆的战略合作产品之一。
    正大天晴药业集团
    2025-01-16
    HER2 勃林格殷格翰
  • 正大天晴罗伐昔替尼在美获批临床 国内治疗骨纤维化适应症上市申请已获受理
    审批动态
    1月14日，正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片（TQ05105）II期临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，拟用于治疗 慢性移植物抗宿主病（cGVHD） 。 研究表明，JAK/STAT以及ROCK2信号通路在cGVHD的发生发展中扮演着重要的作用。 TQ05105是一类新型、口服的JAK/ROCK抑制剂 。
    正大天晴药业集团
    2025-01-15
    骨纤维化 骨纤