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      NMPA最新发布！ 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料与药包材附录公告（2025年第1号）

      药用辅料 NMPA
      01/03
      45
      （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产，国家药监局根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，组织制定了药用辅料附录、药包材附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的配套文件，现予以发布（见附件1、2），并就加强药用辅料、药包材质量监管有关事项公告如下：。 一、药用辅料、药包材生产企业建立健全质量管理体系。
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