2025年5月29日，朗盛投资被投企业海创药业（688302.SH）自主研发的Ⅰ类新药海纳安®（通用名：氘恩扎鲁胺软胶囊）获得国家药监局批准上市，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。作为国家重大新药创制科技专项支持项目，氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。
根据GLOBOCAN 2022数据，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位，2022年全球前列腺癌新发病例数达到146.7万。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势，2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万人。对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。
氘恩扎鲁胺软胶囊（曾用名：HC-1119软胶囊）是公司自主研发的、用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药，是第二代雄激素受体（AR）抑制剂，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国Ⅲ期临床研究达到主要终点，数据显示，相较于对照组，氘恩扎鲁胺显著延长患者无进展生存期（PFS），并将疾病进展或死亡风险降低42%（HR=0.58，95%CI：0.439-0.770；p=0.0001）。
氘恩扎鲁胺（HC-1119）在中国开展的Ⅲ期临床数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物，相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。
朗盛投资集团有限公司（简称“朗盛投资”）成立于2010年。自2010年成立以来深耕行业十余年，朗盛投资秉承“守护生命，智创未来”的愿景，以“用企业家精神推动科技成为生产力”为使命，投资并培育出多家行业龙头企业。
迄今为止，朗盛投资已成功打造30余家技术先进、商业模式鲜明的公司，投资了诸多经典案例：如有望成为第一款在海外上市的治疗前列腺癌症的国产创新药研发企业海创药业（688302.SH）、国内首家获CD47靶点临床批文的宜明昂科（01541.HK）、研发出世界最先进眼科检查设备并填补了中国高端眼科设备空白的Intalight赛炜、国内唯一一家&全球两家显示求解仿真软件供应商索辰科技（688507.SH）、为中国高铁和航空提供智能运维服务的杰之能，以及博奥晶典、五和博澳、安瀚科技、BrainCo强脑科技、诺生医疗、科赛睿、上药云健康等等。
此外，朗盛投资连续六年主办中国最有影响力的覆盖产业链最全的医疗行业峰会——“健康中国思南峰会”，构建中国顶级的健康医疗生态平台。
2025-06-15
26页
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论