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上药常药利伐沙班片获得美国FDA批准文号

利伐沙班片 常州制药厂 FDA
近日,上药常药下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,其关于利伐沙班片的简略新药申请已获得批准。 利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险;用于治疗和预防深静脉血栓形成(DVT);用于治疗肺栓塞(PE);用于预防急性病患者静脉血栓栓塞(VTE)等。 利伐沙班片最早由BAYER和JANSSEN联合研发并于2011年在美国上市。
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