近日，海昶生物自主研发的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，以下简称“白蛋白紫杉醇”）正式获得秘鲁医疗用品和药品管理局（DIGEMID）上市批准。这一里程碑标志着该产品在欧盟、英国等近40国上市之后，成功拓展至拉美市场，其基于白蛋白纳米递送系统的创新技术平台亦再度获得国际监管机构认可，为全球化战略布局注入强劲动力。

      浙江海昶生物医药技术有限公司位于杭州市中国医药港，是一家以生物医药技术创新为核心驱动力，集研发、生产与销售为一体的国家级专精特新“小巨人”企业。公司秉持“分享、进取、求真、务实”的核心价值观，专注于药物递送系统的技术开发与产业化应用，产品管线覆盖抗肿瘤、肿瘤免疫治疗、镇痛及传染病预防等多个领域。
      公司自主研发的QTsome®技术平台成功突破核酸递送系统国际专利壁垒，攻克关键“卡脖子”技术。基于该平台开发的原发性肝癌小核酸创新药HC0301已进入中美国际多中心临床II期，成为全球小核酸肿瘤精准治疗领域进展最快的管线之一。在高技术壁垒、高附加值的复杂注射剂领域，公司核心产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已在中国、欧盟、英国、秘鲁等近40个国家获批上市，是国内首家以集中审评方式获得欧盟上市许可的研发企业，两个生产场地同步通过欧盟GMP现场核查，引领高端制剂“出海”潮流。全球首款基于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术的TLR9激动剂HC016脂质复合物注射液已获中美IND批准。mRNA新冠疫苗加强针HC009获美国FDA临床批件，成为国内首个获得美国临床许可的mRNA疫苗产品。获得“国家发展改革委关于生物制造重点产品创新和应用示范工程2024年第一批项目”支持，体现了公司在小核酸创新药及复杂制剂领域的技术积累与产业化能力。