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默克辅助生殖药物倍果乐®（Pergoveris®）落地粤港澳大湾区

FSH LH 默克

默克Merck

2024/10/09

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323

默克辅助生殖药物倍果乐^®（Pergoveris^®）于日前顺利获批引进粤港澳大湾区中山大学孙逸仙医院，内地患者可全球同步受益于这一全球首个且目前唯一符合FSH: LH（促卵泡素：促黄体素）2:1比例的r-hFSH/ r-hLH（重组人促卵泡素/重组人促黄体素）复方制剂。

这是粤港澳大湾区执行“港澳药械通”后，首个获批在大湾区的医疗机构内进行临床使用的辅助生殖药物。

全国生殖健康流行病学调查数据显示，2007-2020年间，我国不孕发病率已从12%升至18%，且仍有上升的趋势¹。女性正常生育能力的维持，需要LH和FSH协同作用。LH和FSH的产生或作用受损（相对或绝对缺乏）会影响配子生成和性腺类固醇的产生，从而降低女性的生育能力。LH和FSH的缺乏是由于多种内外因素导致促性腺激素生成或作用减少所致。这些疾病通常表现为低E2和低/正常促性腺激素水平，在进行卵巢刺激时需要 FSH 和 LH 联合治疗优化卵巢反应²。多项临床数据显示，倍果乐^®（Pergoveris^®）相较于r-hFSH单药或尿源性hMG（人绝经期促性腺激素），可改善HH（低促性腺激素性性腺功能减退）人群、低/慢反应人群、低预后人群、因GnRH拮抗剂或激动剂而发生LH短暂性医源性缺乏人群及高龄人群的妊娠结局。^3-9

默克中国医药健康辅助生殖事业部负责人吴劲表示：

我们很高兴看到倍果乐^®（Pergoveris^®）落地粤港澳大湾区。孕育生命是默克的目标之一。患者的福祉就是我们努力的方向。怀揣‘成就夫妻，成为父母’的初心，我们将继续积极支持政府加快创新药物的引入，进一步提高药物可及性，帮助更多满怀希望的中国家庭孕育生机。

倍果乐^®（Pergoveris^®）适用于严重缺乏LH和FSH的成年女性，以刺激卵泡发育。倍果乐^®（Pergoveris^®）在全球逾100个国家/地区获批，迄今已有约65,000新生儿在它的帮助下来到这个世界。

参考文献

1.https://news.pku.edu.cn/jxky/c78bac82dc814bb9b095c90c44b56f45.htm

2. Kol. Clin Med Insights Reprod Health. 2014;8:59-64；

3. Carone et al. J Endocrinol Invest. 2012;35:996-1002;

4. Raju et al. Reprod Med Biol. 2012;11(3):129-133;

5. Mignini Renzini et al. J Assist Reprod Genet. 2017;34(12):1645-1651;

6. Chen MJ et al.. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Aug 15;13:931756.;

7. Bühler and Fischer. Gynecol Endocrinol. 2012;28(5):345-50;

8. Bielfeld AP, et al. Reprod Biomed Online. 2023 Nov 12;48(6)103725. ;

9. Fábregues et al. Gynecol Endocrinol. 2013;29(5):430-51.

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默克是一家全球领先的科技公司，专注于医药健康、生命科学和电子科技三大领域。全球大约63,000名员工服务于默克，通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式，为数百万人的生活带来积极的影响。从先进的基因编辑技术和发现治疗具有挑战性疾病的独特方法，到实现设备的智能化——默克无处不在。2023年，默克在65个国家/地区的总销售额达210亿欧元。

科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键，也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份，我们在全球都叫“默克”，仅美国和加拿大例外。默克的三大领域：医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中国已经有90年发展历史，目前拥有近4,500名员工，在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。