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医药数据查询

  • 5款1类新药首次在中国获批临床！
    审批动态
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（5月19日~5月25日），有5 款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖了 抗体、siRNA药物 等类型，拟定适应症 涵盖渐冻症、补体介导的肾脏疾病、高胆固醇血症、偏头痛等。 根据 福贝生物新闻稿，4B02-01是福贝生物第三款进入临床研究阶段的ALS创新药。
    医药观澜
    2025-05-25
    获批临床 1类新药
  • 速递丨迪哲医药两款癌症新药亮相ASCO大会
    审批动态
    迪哲医药近日宣布，该公司自主研发的两款创新产品DZD8586和DZD6008，将于2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分别展示在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的3项最新研究进展。 其中，治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析成果将以口头报告形式公布。 DZD8586 ：有望为 B-NHL 患者带来全新治疗选择。
    医药观澜
    2025-05-25
    癌症新药
  • 众生、GSK、百奥泰新药获批
    审批动态
    众生药业抗流感新药获批上市。 近日，NMPA 官网显示，众生药业的 1 类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威®，研发代号：ZSP1273 片）获批上市，治疗成人单纯性甲型流感。 日前，拥有 3.9 亿患者的慢性阻塞性肺病 (COPD) 大赛道迎来了第2款生物靶向药物。
    医药经济报
    2025-05-24
  • Merus大涨33%：EGFR/LGR5双抗+K药一线治疗头颈癌疗效优异
    审批动态
    当天Merus股价大涨33%，目前市值为38亿美元。 今年ASCO会议上，Merus更新了Petosemtamab+K药联合一线治疗PD-L1阳性HNSCC的二期临床最新数据。 该二期临床的设计方案如下。
    医药笔记
    2025-05-24
    PDL1 头颈癌 K药
  • IL-5单抗获批慢阻肺
    审批动态
    在2018年9月，GSK Nucala申请该适应症曾遭FDA拒绝批准，当时FDA 要求GSK提供更多的临床数据来支持上市批准。 两款 IL-5双双折戟。 Nucala是全球首款获批的IL-5靶向药，2015年首次在美国获批上市，作为12岁及以上严重哮喘患者的附加治疗。
    生物制药小编
    2025-05-24
    IL-5 GSK 慢阻肺
  • 针对非小细胞肺癌，信达生物双抗融合蛋白拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    5月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 信达生物1类新药IBI363拟纳入突破性治疗品种，适应症为 经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 。 IBI363是信达生物在研的一款 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体 融合蛋白。 针对本次拟纳入突破性治疗品种的适应症 ，IBI363此前已经被美国FDA授予快速通道资格。
    医药观澜
    2025-05-24
    双抗融合蛋白
  • 正奥立康品牌：终端控销品种！直供连锁，药店！
    审批动态
    2025年-5月-广州国药会~新刊 。 ---------------------------------。 医药云端--综合渠道招商服务平台。
    药云端
    2025-05-24
    正奥立康
  • 大爆发！国产创新药三箭齐发：解析三大原研药同日获批的行业里程碑
    审批动态
    众生药业的昂拉地韦片、加科思药业与艾力斯医药联合研发的戈来雷塞（KRAS G12C抑制剂），以及恒瑞医药的瑞格列汀二甲双胍片同日获批， 标志着国产原研药在靶点创新、临床价值及国际化布局上迈出关键一步。 抗流感新药：昂拉地韦片——全球首款PB2抑制剂，重塑治疗格局。 众生药业的昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首款流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，其作用机制通过抑制病毒RNA的“夺帽”过程阻断复制，对奥司他韦耐药株、玛巴洛沙韦耐药株及高致病性禽流感病毒株均表现出强效抑制作用。
    药渡
    2025-05-24
    KRAS G12C PB2 创新药
  • 浅谈CGT的市场前景、政策法规与上市关键
    审批动态
    基于中美对于 CGT 的法律法规并不相同，接下来小珈将带大家深入了解下 CGT 细胞与基因治疗的概念、前景、相关指导原则以及常用的三大治疗技术。 细胞与基因治疗 (Cellular and Gene Therapy, CGT) ，广义上分为细胞治疗和基因治疗。 细胞治疗是指应用人自体或异体来源的细胞，经体外操作后输入 （或植入） 人体，用于治疗疾病的过程。
    医麦客
    2025-05-24
    CGT
  • 刚刚！恒瑞医药降糖新药「瑞格列汀二甲双胍片」获批上市
    审批动态
    今日（5月22日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网宣布，批准恒瑞医药 申报的1类创新药 瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II），该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制 。 公开资料显示，这是恒瑞医药开发的 二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀与二甲双胍组成的固定剂量复方制剂。 参考资料： 国家药监局批准瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）上市 From 恒瑞医药糖尿病复方制剂瑞格列汀二甲双胍片上市申请获受理. Retrieved Jan 16，2023, From 国家药监局批准磷酸瑞格列汀片上市 . Retrieved Jun 28，2023, From。
    医药观澜
    2025-05-22
    DPP-4