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AI 西宝生物
05/20
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22
新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,2019-nCoV),简称“新冠肺炎”。 为了快速诊断新冠肺炎病毒,CFDA陆续批准了105个检测试剂(包括核酸检测、抗原检测和抗体检测)。 为进一步规范新型冠状病毒相关检测试剂的管理,CFDA器审中心组织制定了《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》、《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂注册审查指导原则》和《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册审查指导原则》并予以发布。
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