支原体肺炎(mycoplasmapneumonia，MP)是由肺炎支原体引起的呼吸道和肺部的急性炎症改变，常同时有咽炎、支气管炎和肺炎。由于儿童的身体发育尚不成熟，其呼吸道对于外界病原体的屏障作用较弱，故造成了呼吸道疾病的高发。目前，临床上首选大环内酯类抗生素治疗支原体肺炎，而新一代的大环内酯类药物阿奇霉素对小儿支原体肺炎的疗效已经得到了肯定。然而阿奇霉素在实际使用过程中，也显示出一些不足，如可能对儿童的消化道、神经系统、肝脏功能产生影响，且可能造成病情的反复。
小儿消积止咳口服液是一种具有清热肃肺，消积止咳功效的中成药，可用于治疗小儿痰热蕴肺所致的咳嗽，在临床中常与阿奇霉素联合用于小儿支原体肺炎的治疗，并取得了良好的疗效。中药制剂可以根据小儿的生理病理特点，发挥中医整体观念，辨证论治的优势，在改善临床症状的同时减少病原体的侵袭，而且不良反应发生较少。
小儿消积止咳口服液/颗粒联合阿奇霉素的优势
①患儿发热时间、咳嗽症状消失时间、肺部啰音消失时间，均可缩短2d左右；
②能更好地缩短肺部X线浸润影消失时间；
③能更好地降低IgM。
总有效率均优于单用阿奇霉素。
在阿奇霉素基础上联用小儿消积止咳口服液不增加不良反应的发生率。
小儿消积止咳口服液联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的系统评价与Meta分析
研究类型：随机对照试验（RCT），无论是否使用盲法。
研究对象：纳入符合中华医学会儿科学分会呼吸学组制定的《儿童社区获得性肺炎管理指南》及《实用儿科学》中关于小儿支原体肺炎的诊断标准的患儿。
干预措施：对照组采用单纯应用阿奇霉素治疗；试验组在对照组基础上联用小儿消积止咳口服液。
结局指标：主要结局指标包括退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间；次要结局指标包括总有效率、肺部X线浸润影消失时间、IgM、不良反应发生率。
疗效评价标准：文献均采用痊愈、显效、有效和无效等疗效判定标准。
纳入17篇文献，共1712例患者，纳入的所有研究基线情况相似均具有可比性，治疗组干预措施为小儿消积止咳口服液联合阿奇霉素，而对照组为单纯应用阿奇霉素，其中8项研究为口服阿奇霉素，9项研究为静脉注射阿奇霉素。针对阿奇霉素用药途径不同造成的临床异质性，研究者对每一项结局指标按照口服及静脉注射阿奇霉素的不同进行亚组分析。
1、退热时间
小儿消积止咳口服液联合口服阿奇霉素（MD=-2.18，95%CI[-2.43，-1.93]，P<0.00001）或静脉注射阿奇霉素（MD=-1.60，95%CI[-2.16，-1.03]，P<0.00001）在缩短退热时间方面均优于单用明显阿奇霉素，差异有统计学意义，提示联用小儿消积止咳口服液可在单用阿奇霉素的基础上进一步将发热时间缩短2d左右，具有较大临床价值，见图1。
2、咳嗽消失时间
小儿消积止咳口服液联合口服阿奇霉素（MD=-1.65，95%CI[-2.13，-1.17]，P<0.00001]或静脉注射阿奇霉素（MD=-2.38，95%CI[-2.71，-2.04]，P<0.00001）在缩短咳嗽消失时间方面均明显优于单用阿奇霉素，差异有统计学意义。提示联用小儿消积止咳口服液可在单用阿奇霉素的基础上进一步将咳嗽症状缩短2d左右，具有较大临床价值，见图2。
3、肺部啰音消失时间
小儿消积止咳口服液联合口服阿奇霉素（MD=-1.75，95%CI[-2.91，-0.58]，P=0.003)或静脉注射阿奇霉素（MD=-2.18，95%CI[-2.72，-1.64]，P<0.00001）缩短肺部啰音时间方面均明显优于单用阿奇霉素，差异有统计学意义。提示联用小儿消积止咳口服液可在单用阿奇霉素的基础上进一步将肺部啰音体征缩短2d左右，具有较大临床价值，见图3。
4、总有效率
小儿消积止咳口服液联合口服阿奇霉素（RR=1.20，95%CI[1.14，1.26]，P<0.00001）或静脉注射阿奇霉素（RR=1.17，95%CI[1.09，1.26]，P<0.0001）的有效率均优于单用阿奇霉素，差异有统计学意义，见图4。
5、肺部X线浸润影消失时间
小儿消积止咳口服液联合静脉注射阿奇霉素（MD=-2.81，95%CI[-3.28，-2.33]，P<0.00001）较单用阿奇霉素能更好地缩短肺部X线浸润影消失时间，差异有统计学意义，见图5。
6、IgM
小儿消积止咳口服液联合口服阿奇霉素（MD=-0.75，95%CI[-0.82，-0.69]，P<0.00001）或静脉注射阿奇霉素（MD=-0.46，95%CI[-0.83，-0.09]，P=0.001）较单用阿奇霉素均能更好地降低IgM，差异有统计学意义，见图6。
7、不良反应发生率
5项研究报告了不良反应发生率，其中2项研究为口服阿奇霉素，其余3项研究为静脉注射阿奇霉素。不良反应主要为恶心呕吐、皮肤过敏、头晕头痛、腹胀、便秘，但所有不良反应均为轻微，未影响治疗过程。
结果提示：在阿奇霉素基础上联用小儿消积止咳口服液不增加不良反应的发生率，表明小儿消积止咳口服液安全性较高，见图7。
小儿消积止咳口服液是由炒山楂、槟榔、枳实、蜜枇杷叶、瓜蒌、炒莱菔子、炒葶苈子、桔梗、连翘及蝉蜕10味中药组成，诸药共奏消积化痰，宣肺止咳之效。在临床中常用于小儿食积咳嗽，痰热蕴肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣，腹胀，口臭等。
通过对小儿消积止咳口服液联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的临床研究进行Meta分析，初步证实了在口服及静脉注射阿奇霉素基础上联用小儿消积止咳口服液均能提高其治疗小儿支原体肺炎时的临床疗效，且安全性均较好。通过权衡利弊，我们谨慎建议临床工作者结合实际情况，可以考虑优先采用口服阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液的方式，减少静脉注射的方式使用阿奇霉素，以避免感染、静脉炎等风险。
参考文献：
李天力,蒲凤兰,吴洋,赵国桢,李洪峥,马秋晓,李博.小儿消积止咳口服液联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的系统评价与Meta分析[J/OL].中国中药杂志:1-11[2020-03-04].
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主编：程国良
2025-06-15
26页
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