THE TASTE OF TE青岛大学附属医院的研究团队通过对 1997 年至 2023 年的文献计量分析，从 Web of Science 核心合集中找到了 392 项关于股骨头坏死干细胞治疗的文章，并使用 VOSviewer 和 CiteSpace 对其进行了分析，以确定主要趋势和研究方向。

研究显示2013年之后，研究兴趣和发表的论文数量显著增加，这可以追溯到诺贝尔奖得主兰迪·施克曼关于干细胞在疾病治疗中无可比拟的优势的断言，他提出干细胞技术理论上可以治愈所有的疾病。这一言论促使骨科界重新关注细胞治疗在股骨头坏死方面的独特优势，研究产出和临床应用增加。

《中国组织工程研究》杂志发布了一项关于股骨头坏死的回顾性研究：探讨了干细胞疗法联合髓芯减压的有效性和安全性，在长达7.5年的随访中，分析股骨头塌陷率和髋关节置换率。

结果发现，非置换的有50例，其中35例无塌陷（占54%）现象，即非置换率即髋关节保存率为77%；Harris髋关节功能评分大于75分的35例，平均为(79.5±11.9)分，临床成功率70%；目测类比评分（评测疼痛感）下降为(2.3±0.5)分，疼痛感缓解明显；需要辅助负重行走的情况从60.9%下降为18%。

此外，MRI片上坏死面积较术前明显减小，移植前坏死面积为(31.0±5.3)mm²，移植后为(24.3±3.5)mm²，具有差别意义。

通过此项临床试验的中远期评估，发现干细胞联合髓芯减压能有效降低塌陷率，提高临床成功修复率。

国际期刊《Journal of Clinical Medicine》曾发表了一篇关于MSCs治疗ONFH的I/II 期临床研究，旨在探讨MSCs治疗ONFH的可行性、安全性和有效性。

本次共有8名特发性ONFH且ARCO分类分期< IIC的男性患者参与研究，平均年龄为48.38±7.38岁。术后随访期为一年，通过视觉模拟疼痛量表(VAS)、Harris量表和双髋的影像学改变，来评估MSCs干预后患者的各项指标变化。此外，还对所有患者进行了为期8年的进一步随访，以评估是否需要进行长期全髋关节置换(THR)手术。

结果：

① VAS评分变化：

在干预前患者疼痛最小值为6，最大值为10（7.94±1.50）。干预后，这种主观疼痛感有所减轻，在某些情况下达到完全缓解，如下图。

② Harris评分变化：

在“疼痛”部分，所有参与研究的患者都有改善，基线(16.25±11.87)和最终值(24.62±15.37)，p = 0.017；在“功能”部分，患者的能力有所改善，初始值为17.62±9.00，在随访结束时达到22.25±10.19，p = 0.158；在“活动”中，患者活动能力增加趋势一直保持，从开始的平均值8.25±2.31到结束时的9.12±4.01，p = 0.500。

③ 影像学变化：

在早期阶段变化并不明显，第6个月开始所有患者出现改变；62.5%的患者(n = 5)在手术后的一年内实现了影像学稳定。 

④ 长期随访：

经过8年的长期随访后，8名接受干预的患者中有4名(50%)需要进行THR手术，以更换经MSCs干预的股骨头。

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/ 青岛奥克生物开发有限公司 /

青岛奥克生物开发有限公司于2003年成立，拥有21年细胞库标准化产业运营经验，专业从事细胞技术研究，干细胞、免疫细胞储存，产业化生产和生物制药，是我国最早参与细胞产业化进程的专业机构，更是我国细胞行业标准制定参与者。成立至今，奥克生物始终坚持“标准化”运营理念，创造多个行业“第一”和“唯一”。

2009年，奥克生物与青岛大学附属医院联合成立“山东省人类脐带间充质干细胞库”，是经省卫生厅批准成立的专业从事脐带间充质干细胞采集、检测、制备、保存的正规机构。

2011年，经国家发改委批准成立全行业唯一“干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”，联合相关科研部门承担国家科技部的863课题以及山东省及市级自主创新课题等。

2012年，获得国家科技部、环保部、商务部、质监局四部委认定的“国家A类重点新产品”。

2016年，山东省首家通过中国食品药品检定研究院三批次质量复核，成为细胞制备质量复核最高等级标准的企业。

2016年，青岛市科技局、青岛市发改委、青岛市食药监、青岛市卫计委联合颁发“青岛（区域）细胞制备中心”。

2020年7月，奥克生物自主研发的干细胞创新药获得国家食品药品监督管理局颁发的临床许可批件。

2021年在北京大学第三医院和青岛大学附属医院开启临床试验，成为山东省首家进入临床试验的I类创新药，青岛市唯一进入临床的干细胞创新药，目前进入临床II期。