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SHC Portfolio | 海迈医疗首个国产生物型小口径人工血管成功植入

海迈医疗浙江大学医学院附属邵逸夫医院小口径人工血管

上海生物医药基金

2024/10/24

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上海生物医药基金投资企业海迈医疗研发的首个国产完全生物型小口径人工血管，于10月21日在浙江大学医学院附属邵逸夫医院血液净化中心顺利完成首例患者临床试验植入，而后成功进行了第一次人工血管穿刺血液透析。

本文来源于：海迈医疗

该临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华主任担任主要研究者。2024年9月24日第一例入选患者顺利植入该生物型人工血管，手术过程非常顺利。术后将近1月，患者返院进行首次人工血管穿刺透析。李华主任表示，本临床试验还将探索人工血管植入术后1-2周内穿刺透析，这将极大减少中心静脉透析导管带管时间。

这位患者此前曾植入半永久中心静脉透析导管，该导管在临床表现上并发症多、死亡率高，是一直被透析医生诟病的“死亡管路”。此次植入海迈医疗完全生物型人工血管，为患者有效规避了临床风险。目前该患者状态良好，并已办理出院。

目前我国小口径人工血管市场被欧美公司垄断，而这些传统人工血管产品存在通畅率低、感染率高等缺陷，严重影响临床效果。膨体聚四氟乙烯（ePTFE）小口径人工血管自1975年FDA批准商业化至今已近50年，截至目前没有一家国产ePTFE小口径人工血管获批，而且国内ePTFE原材料完全依赖进口。海迈医疗着眼国际前沿，突破卡脖子技术，自主研发比ePTFE性能更优异的下一代完全生物型人工血管LineMatrix耐迈通^®，该产品具有远期通畅率高、抗感染、抗钙化、耐穿刺、低免疫原性等优势，未来会逐渐替代传统人工血管。