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艾贝司他(CRA-024781)生物等效性研究取得重大突破,国际权威期刊《药物开发中的临床药理学》正式发表

临床药理学
2024/07/19
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近日,中美跨国制药公司徐诺药业宣布,其抗癌新药艾贝司他(CRA-024781)甲苯磺酸片20 mg在中国健康受试者中空腹条件下的生物等效性研究取得里程碑式成果,该研究论文《The bioequivalence of abexinostat (CRA-024781) tosylate tablet (20 mg) in Chinese healthy subjects under fasting conditions》已在国际权威SCI期刊《药物开发中的临床药理学》(Clinical Pharmacology in Drug Development,CPDD)上成功发表,标志着艾贝司他在全球药物研发领域迈出了坚实的一步。


《药物开发中的临床药理学》作为美国临床药理学学会(ACCP)的旗舰期刊,以其严格的审稿标准和高质量的研究成果而闻名于世,此次收录艾贝司他的研究成果,不仅是对该药物研发团队专业能力和科研水平的高度认可,也进一步证明了艾贝司他在药物创新领域的领先地位。


该研究由浙江萧山医院的顶尖科学家团队领衔,在中国健康受试者中进行了严格的临床试验,旨在评估艾贝司他甲苯磺酸片20 mg剂量在空腹条件下的生物等效性。结果显示,目前药物在人体内的吸收速度与程度与变更前的药物高度一致,达到了生物等效的标准,为艾贝司他后续的临床应用及市场推广奠定了坚实的科学基础。


艾贝司他作为一种新型抗癌药物,其独特的分子机制和广泛的抗肿瘤活性备受业界关注。此次生物等效性研究的成功发表,不仅为艾贝司他的安全性和有效性提供了有力的数据支持,也为全球癌症患者带来了新的治疗希望。


徐诺药业董事长徐英霖先生表示:“我们非常荣幸能够在《药物开发中的临床药理学》这样具有全球影响力的期刊上发表我们的研究成果。这不仅是艾贝司他研发历程中的一个重要里程碑,更是我们持续致力于药物创新、为人类健康事业贡献力量的坚定承诺。未来,我们将继续加大研发投入,推动艾贝司他的临床研究进程,力争早日实现其商业化应用,造福广大癌症患者。“

关于徐诺药业

徐诺药业是专注于肿瘤药物开发的生物制药公司,目前的产品管线主要包括三款候选药物,艾贝司他(商标名:芬诺纯)、 XP-105 和 XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在申报国家1类新药,主要治疗淋巴瘤和肾癌。另外一款临床阶段候选药物为临床2期阶段的XP-105,这是一款ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂,对多种实体瘤有效。XP-102是一款泛-RAF抑制剂,目前在临床1期,主治结直肠癌和肺癌。

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