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    甲磺酸普依司他连续两年入选ASCO | 治疗复发难治弥漫大B淋巴瘤IIb期数据即将全球首发

    复发难治 IIb期
    04/11
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    2025 ASCO

    2025年4月10日，赜灵生物自主研发的全球创新药甲磺酸普依司他（Purinostat Mesylate）治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）临床研究继2024年以IIa期突破性数据荣登ASCO Late-Breaking Abstract（LBA）后，其揭示关键IIb期临床成果的研究《High HDAC I/IIb selective inhibitor purinostat mesylate in relapsed and refractory diffuse large B-cell lymphoma: A single agent phase IIb study》再度入选2025 ASCO年会壁报展示。


    该摘要将于2025年6月1日正式公布，届时将分享该临床研究的阶段性数据及甲磺酸普依司他更多的研究结果。


    甲磺酸普依司他治疗R/R DLBCL的IIb期研究，已在中国35家临床中心完成近50例患者入组。阶段性数据显示，在RP2D剂量下的甲磺酸普依司他单药治疗，可为R/R DLBCL患者带来持续的突破性疗效。 凭借“表观遗传调控+免疫激活双重机制” ，甲磺酸普依司他有望成为全球首个单药获批R/R DLBCL的HDAC靶向药。



    该系列研究连续两年入选ASCO，标志着甲磺酸普依司他从I期到II期临床转化的完整证据链已获学界认可。目前研究数据已进入监管沟通阶段，将围绕快速III期研究进行临床设计，为全球难治性DLBCL患者带来全新希望。



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