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进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物circRNA缺血性心脏病疗法HM2002注射液临床试验申请国内首个获CDE受理！

缺血性心脏病 CDE

杏泽资本

2024/10/31

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2024年10月30日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，上海环码生物医药有限公司（“环码生物”，CirCode）自主研发的创新环形RNA（circRNA）药物HM2002注射液新药临床试验申请（IND）获CDE受理，用于治疗缺血性心脏病（IHD），标志着国内circRNA疗法临床申报首次获得CDE正式受理！

来源：CDE官网

2024年9月18日，HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。该研究是一项研究者发起的临床试验（IIT）研究，由瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队，在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。这一突破性进展，标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验（First-in-Human）的新阶段，为后续研发迈出了坚实的第一步。

HM2002注射液是由环码生物研发的一种创新环形RNA（circRNA）药物，用于治疗性血管再生，以治疗缺血性心脏病。临床前研究结果显示，在心肌梗死动物模型中，HM2002注射液能够促进血管再生，减少梗死和纤维化面积，显著改善心功能，有望为缺血性心脏病的治疗提供新的选择。

关于环码生物

环码生物是一家专注于环形RNA药物开发的创新型生物技术公司。与线性RNA相比，环形RNA拥有更好的稳定性及更低的免疫原性，使其在治疗领域拥有更大的优势。环码生物完成了多项关键环形RNA技术的开发并搭建了完善的全球专利保护体系，这些技术为环形RNA药物开发铺平了道路。环码生物将积极推动科学技术成就的转化，造福广大病患。