9月4日上午，江苏省食品药品监督检验研究院（以下简称“江苏省院”）与江苏知原药业股份有限公司（以下简称“知原药业”）正式签署协议，宣布共同建立外用制剂体外评价联合实验室。此次签约仪式在江苏省院举行，江苏省院的相关科室负责同志悉数到场，分管副院长出席并发表致辞，知原药业副总裁带领公司研发团队负责人共同出席仪式。
签约仪式上，双方围绕药典标准的提高、药典通则/指导原则的增修订、外用制剂的体外评价技术发展、皮肤外用改良药的质量研究、人才的共同培养、科技项目的攻关等多个方面进行了深度交流。这一举措不仅标志着双方将在医药领域开展更加紧密的合作，更是在推动外用制剂的研究和标准化方面迈出了实质性的步伐。
外用制剂作为一种复杂的药物形式，在研发和评价过程中面临着诸多科学和技术挑战。此次合作，双方将依托各自优势，围绕外用药的杂质谱、外用药的体外释放/体外透皮、外用化学仿制药的一致性评价、透皮试验设备性能确认的标准化方法等课题展开深入研究。这不仅有助于提升外用制剂的研发水平，还将进一步促进相关评价技术的标准化，为患者提供更为安全有效的药物选择。
展望未来，双方将秉持开放合作、互利共赢的原则，不断深化合作内涵，拓展合作领域，共同探索医药科技创新的新路径，为实现健康中国的宏伟目标贡献智慧和力量。
供稿：化学药品检验二室 陈民辉
审核：办公室
发布：信息科
2025-06-15
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