与ADC、SMDC等类似，RDC主要由介导靶向定位作用的抗体或小分子（Ligand）、连接臂（Linker）、螯合物（Chelator）和放射/成像因子（放射性同位素，radioisotope）构成。

随着这一赛道不断升温，越来越多的企业开始加速布局RDC细胞疗法，本文中对国内布局RDC疗法的企业的管线及最新研究进展进行梳理，以供参考。

远大医药

远大医药是国内RDC领域的领头企业；自2018年开始，通过坚持全球化布局的发展战略，远大医药联合Sirtex、参股公司Telix以及日前合作的德国ITM公司，在抗肿瘤领域逐渐搭建了具有国际化一流水平的核药诊疗平台，在全球核药领域实现了全产业链——研发、生产、销售、监管资质等多领域的全方位布局。公司重点布局的放射性药物诊疗平台现已拥有10款全球创新产品，包括钇[90Y]微球注射液及其余9款RDC药物，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种核素，适应症覆盖肝癌、前列腺癌、透明细胞肾细胞癌、胶质母细胞瘤、胃肠胰腺神经内分泌瘤及恶性肿瘤骨转移等。

智核生物

智核生物是一家处于临床阶段的生物医药研发公司，已累计获得4轮融资。拥有单域抗体同位素偶联药物（SRC）技术平台，自主研发的以单域抗体为配体的RDC药物，包括显影诊断和治疗药物，能提高RDC药物的安全性和有效性，相关RDC治疗产品目前处于临床前阶段。

辐联医药

辐联医药致力于开发放射性核素偶联药物（RDC）研发，自创立之日起，创始人兼CEO孙沛淇就对辐联医药在全球的研发、临床研究和供应进行了布局。目前，辐联医药有超过30%的人常驻比利时。去年8月，辐联医药任命了James McCarter博士作为欧洲团队的副总裁、放射性同位素研究负责人；今年1月，首席医学官（CMO）Steffen Heeger博士到任，带领辐联医药海外团队的临床开发。

全球化的布局，使辐联医药能够利用不同国家和地区的优势加速核药开发，例如比利时在核素生产和供应方面的优势，德国在核药临床研究方面的政策优势，以及中国在纳米抗体和多肽研发方面的优势等。

核欣医药

核欣医药研发产品的主要适应症是多种复发及难治性肿瘤，拥有全球首创的双靶点放射诊断治疗一体化专利技术，首个产品68Ga-HX01项目已于2022年6月获得了国家药监局（NMPA）的《药物临床试验通知书》，是全球首个获得临床批件的双靶点核药产品、是国内首批创新性68Ga药物，现已进入Ⅰ期临床。截至目前，公司的第二个产品已进入临床前开发阶段，1款177Lu双靶点治疗类1类新药正在IIT准备阶段，预计今年上半年可以开始IIT研究；6款针对不同靶点的RDC药物已经处于临床前研发阶段；预计在2025年可实现首个产品市场化。

苏州博锐创合医药

苏州博锐创合医药有限公司于2018年由药明康德帮助北京大学分子工程苏南研究院孵化成立。公司充分利用北京大学基础研究成果，致力于打造新一代放射性靶向药物研发、生产及临床应用平台。公司目前布局产品均为自主研发，拥有全球知识产权。公司的研发管线拥有多个FIC/BIC核素偶联药物及中子俘获治疗药物，涉及多个不同适应症包括头颈部肿瘤、脑部肿瘤等的诊断与治疗产品。

晶核生物

晶核生物是一家专注于可视化诊疗一体靶向放射性核素疗法（TRT）开发的生物医药企业，公司拥有靶向配体筛选、放射性药物偶联、药物临床转化三大技术平台。公司4名联合创始人曾在礼来、罗氏、葛兰素史克、西门子等跨国药企领导创新药开发， 有累计超过60年的经验，其中近半是在TRT领域，取得成果包括4个NDA和15个IND。晶核生物目前共有4条在研管线，根据公司新闻稿，JH02是一款靶向psma的放射性核素疗法（trt），已经于2023年6月在美国获批临床。

总结

总体来看，RDC药物凭借其在疾病诊断和治疗上独特的优势，在全球范围内正在受到越来越多的关注，已有产品上市并有多款产品在研发过程中。但是，受诊断设备、核素原料、技术水平及配送限制等影响，中国RDC创新仍处于初级阶段，因其壁垒高，专注于创新RDC开发的企业较少。随着核素供应支持、研发技术指导原则发布及监管政策驱动，中国RDC创新加速，市场将持续扩容。

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