虽然生物技术公司走由合同组织制造产品的路线并不罕见，但这家小型生物技术公司看起来并不打算这么做。
Vor Biopharma（纳斯达克代码：VOR）在去年夏天开始建设后，已开始在马萨诸塞州剑桥市总部的内部设施进行制造业务。新设施旨在支持Vor Bio为血癌患者开发具有潜在变革性的工程造血干细胞（eHSCs）和CAR-T细胞治疗候选物。
该设施将首先生产Vor BioDE候选VCAR33allo的临床供应，以支持其IND，该IND计划于2023年上半年提交。同时，还计划将VOR33的生产转移至该工厂。随着本周VCAR33allo的工程运行开始，Vor Bio迅速开始了相关工作。
Vor Bio的GMP运营负责人Michael Pinaud表示，该设施面积约为9000平方英尺。由于该公司正在从事的制造类型，它可以以较小的占地面积制造其eHSC。目前，Vor Bio没有披露该设施的财务数据，但据了解，还没有使用任何政府资金。“我们相信，前期投资非常值得完全掌控我们的制造能力、时间表和成本的长期优势。”该基地由4个洁净室、2个质量控制实验室、6个分析实验室和仓储空间组成。它正在寻求机会以更迅速地扩大规模，但并没有详细说明计划增加的员工人数。
至于为什么该公司不外包其制造工作，Pinaud强调：“将内部研究、工艺开发、分析开发、制造和质量控制测试能力整合在公司内部，可以使我们能够提供有效的知识转移，并保持对制造能力的战略控制，同时减少制造复杂细胞治疗临床候选药物所需的时间和成本。”
Pinaud表示，该设施可以支持其管道中的所有项目，但Vor Bio最终需要评估额外的空间以支持未来的商业供应。
内部化制造一直是Vor Bio提高效率和控制并减少其制造过程总体支出的战略的关键部分，这可能转化为更高的可扩展性、更低的货物成本、更优化的周转时间，以便尽快完成前期工作到常规临床实践中。将工厂设在公司总部剑桥市的能力，改善了团队之间的整合和协作，是吸引人才的理想选择。
Vor Bio的目标是用下一代耐治疗的eHSC取代患者的HSC，通过利用该公司的平台和专业知识释放高效靶向治疗的潜力。研发管道展示了新平台的优势和潜力，领先的临床阶段计划目前正在招募复发/难治性AML患者。
Vor Bio研发管线
信息参考：
Vor Bio官网 | http://www.vorbio.com/
2025-06-15
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