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    • 为什么美国Biotech大多不卷大适应症，除非…
      前沿研究
      是的 其实这跟 退出方式 是一个意思，要么年年赚分红，要么一次性卖身。
      机车宝贝Claudisiran
      2024-03-14
      Biotech
    • 十多年来首次！晚期癌症无进展超3年，重磅ADC联合疗法有望成为新标准一线治疗
      前沿研究
      今日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了3期临床试验DESTINY-Breast09的详细积极结果。 接受Enhertu联合帕妥珠单抗治疗患者的中位PFS超过三年。 根据新闻稿， 这是十多年来在广泛的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，一线治疗方案中实现疗效改善的首个临床试验。
      药明康德
      2024-03-14
      HER2 第一三共 ADC
    • 100%降解！潜在“first-in-class”口服降解剂亮眼数据公布；首次！阿斯利康小分子降解剂一线疗法3期试验结果亮眼……
      临床研究
      阿斯利康小分子降解剂一线疗法3期试验结果亮眼。 阿斯利康（AstraZeneca）公司日前宣布，3期临床试验SERENA-6的分析显示，其在研口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant与CDK4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib或abemaciclib）联用，在无进展生存期（PFS）方面实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。 根据新闻稿， camizestrant是在一线晚期乳腺癌治疗中，与广泛批准使用的CDK4/6抑制剂联合使用时，表现出持续PFS获益的首个新一代口服SERD及雌激素受体完全拮抗剂。
      药明康德
      2024-03-14
      雌激素受体 小分子降解剂
    • 分子胶赛道狂飙！罗氏、礼来、艾伯维众MNC齐押注
      前沿研究
      与传统的酶抑制剂或受体激动剂不同，分子胶的主要功能是通过促使蛋白质之间的结合，改变它们的构象或功能，从而影响细胞信号传导和代谢过程。 以下我们将盘点 2025 年以来的分子胶领域的合作交易。 2025 年 5 月 21 日， 罗氏子公司基因泰克（ Genentech ）将支付 1.05 亿美元，总额超过 20 亿美元，以加深与 Orionis Biosciences 的持续合作关系 ，并启动第二项多年协议，以开发用于治疗癌症的小分子单价胶药物。
      药渡
      2024-03-14
      艾伯维 分子 分子胶赛道
    • 浅谈新兴靶点：STEAP
      前沿研究
      该结果的公布，使得药企将目光再次聚焦在STEAP靶点上。 STEAP靶点：横跨肿瘤和慢性病。 STEAP是一类六次跨膜蛋白家族，其包含STEAP1-4四个亚型，最初发现于前列腺癌细胞中。
      药渡
      2024-03-14
      STEAP
    • 国金医药袁维丨肿瘤创新药大梳理（三）乳腺癌篇—乘东风启航，国产创新药春芽萌动
      专家观点
      乳腺癌患者基数大催生治疗药物市场空间广。 ①患者多，乳腺癌为全球第二大高发的癌种，据世卫组织（WHO）数据显示，2022年全球乳腺癌新发患者约230万人，占当年新发癌症患者数量的11.5%；②市场大，2023年，在靶向药物CDK4/6抑制剂（91亿美元）和HER2药物（96亿美元）强劲增长的推动下，乳腺癌药物的主要市场销售额总计达281亿美元。 据Nature文献预测，乳腺癌治疗药物市场规模预计将持续增长，2027年有望达到493亿美元，期间CAGR约为15%。
      国金研究
      2024-03-14
      HER2 乳腺癌 国金医药
    • 全球首个！"得福组合"靶免巩固治疗III期非小细胞肺癌，中位PFS突破15个月刷新纪录
      临床研究
      约1/3的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在首次确诊时已是III期，然而临床公认的免疫巩固治疗仍然获益有限，亟需探索更加有效的治疗策略。 作为全球首个在同步/序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域使用靶免联合巩固治疗方案的研究，R-ALPS研究验证了中国生物制药（1177.HK）“得福组合”的临床获益，中位无进展生存期（PFS）达15.1个月，刷新该领域的PFS获益纪录。 2022年全球肺癌发病人数248万，中国发病人数106.1万，发病率和死亡率位居第一，其中NSCLC约占80%-85%，且新发人数呈上升趋势 。
      正大制药订阅号
      2024-03-14
      非小细胞肺癌 PFS
    • 微生物群与免疫系统的共生关系及临床干预前景
      前沿研究
      我们能否通过恢复微生物多样性来改善免疫健康？ 微生物群在促进耐受性免疫功能的发展方面发挥着重要作用，有助于防止对自身和非自身抗原（包括过敏原）的不良免疫反应。 在人类生命早期接触不同的微生物可以降低炎症的风险。
      小药说药
      2024-03-14
      免疫系统 微生物群
    • 创新药药学研究的阶段性考虑
      研发注册政策
      随着国民经济的迅猛发展，我国已成为全球第二大经济体，医药市场也上升为全球第二位。 为更好地满足公众日益增长的健康需求，促进我国医药产业更好更快地发展，推动 我国从制药大国向制药强国转变，近年来国家相关部门陆续出台了包括“重大新药创制”专项计划在内的一系列鼓励药物创新的政策措施。 由于我国制药行业长期以仿制为主，创新药研发和管理经验有限，在迎来空前发展机遇的同时，创新药的研发和评价也面临着众多问题和挑战。
      药时空
      2024-03-14
      创新药药学
    • Jazz：芦比替定一线小细胞肺癌取得突破疗效，绿叶制药拥有中国权益
      审批动态
      该三期临床同步发表在ASCO会议和医学顶刊Lancet上。 芦比替定+Tecentriq联合治疗组与Tecentriq单药治疗组，mPFS分别为5.4个月、2.1个月，HR=0.54，p＜0.0001，mOS分别为13.2个月、10.6个月，HR=0.73，p=0.0174，疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27%。 2020年6月，芦比替定获批二线治疗SCLC，一线治疗的上市申请已经递交。
      医药笔记
      2024-03-14
      小细胞肺癌 小细胞肺
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