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    医药数据查询

    • 3.4类，到底是创新药还是类似药？
      前沿研究
      • 一些公开信息将3.4类产品混淆为3.3类生物类似药；。 • 原研药转地产后被划分到3.4类可能削弱其创新属性；。 • 业界建议提升药品注册类别信息透明度，考虑3.4类是否有必要拆分为更详细的注册类别。
      研发客
      2024-03-14
      创新药
    • 叶问茶道三：映恩生物香港IPO、MNC战略升级、头部企业转型
      医药投融资
      2025年上半年，中国医药产业迎来整体快速发展。 尽管面临地缘政治紧张局势以及中美关税贸易战等复杂背景，在华跨国医药企业并未退缩，反而持续加大在华投入，彰显对中国市场的坚定信心。 “叶问”第二期：2025研发热门赛道有哪些。
      研发客
      2024-03-14
      MNC
    • 66个化学药品带量联动中选结果公布！
      招标采购
      6月3日，四川省药械招标采购服务中心发布 关于公布环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动中选结果的通知。 根据《关于开展环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动采购公告（采购文件编号：（SCLM-YP2025-1））》要求，本中心开展了环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动工作，现对中选结果予以公布。 中选结果公布后，如经调查发现中选企业存在违法违规情况，将按照采购文件有关条款予以处理。
      药闻康策
      2024-03-14
      带量
    • 《Cell》子刊：27年、34种疾病、1200名患者：细胞疗法安全性实锤！
      前沿研究
      在27年的发展历程中，干细胞疗法从实验室的概念逐步走向临床应用，展示了医学技术的巨大潜力。 随着技术进步和数据积累，干细胞疗法的未来令人期待。 hPSC试验和给药患者概述。
      领康Leading
      2024-03-14
      细胞疗法
    • 启明星 | 天辰生物C轮融资超2亿元，启明创投共同领投
      医药投融资
      启明创投投资企业天辰生物医药（苏州）有限公司 （下称“天辰生物”） 宣布完成超 2 亿元 C 轮融资。 本轮融资由原有股东方启明创投共同领投。 近一年内，天辰生物接连完成 B2 、 B3 及 C 轮融资，累计融资金额超 3 亿元，凸显资本市场对其技术实力与商业潜力的高度认可。
      启明创投
      2024-03-14
      启明创投
    • 广西公布一季度药品交易额！这些药卖的最好（附分析）
      招标采购
      近日，广西壮族自治区公共资源交易中心发布了《关于公布2025年第一季度广西药品网上交易情况的通知》，公布了 各地市、医疗卫生机构、药品申报企业、配送企业、药品以及短缺药品 网上交易情况，同时也公布了药品配送率连续2个月及以上低于80%的配送企业和药品，涉及 采购金额、配送金额、入库金额、配送率 等指标。 此次共公布7345个药品的采购金额，其中西药4060个，中成药3285个。 经统计，广西2025年第一季度药品 网上采购总金额约25.35亿元 ， 同比下降13.5%，环比下降5.02%。
      掌上易联通
      2024-03-14
      药品交易额 广西
    • 【数说药品受理情况】5月26日至6月1日CDE受理情况一览
      研发注册政策
      其中，国产药品受理号140个，进口药品受理号13个。 1类药品受理号共39个。 3类药品受理号共36个。
      中国医药报
      2024-03-14
      CDE
    • 多个省级药监局发布公告 要求严格落实2025年版《中国药典》有关事宜
      研发注册政策
      继陕西省药监局、内蒙古自治区药监局 发布关于落实2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜后，近日，山西省药监局也发布了《关于严格落实2025年版〈中华人民共和国药典〉有关事宜的通知》（以下简称《通知》），《通知》说明如仅涉及药品说明书和标签中【执行标准】项内容更新，可按照报告类变更管理。 山西省药品监督管理局关于严格落实2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知。 《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。
      中国医药报
      2024-03-14
    • 石药集团JMT101在中国获突破性治疗认定用于治疗结直肠癌
      审批动态
      6月2日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的JMT101获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心授予突破性治疗认定，拟定适应症为联合伊立替康用于治疗二线或以上标准治疗失败的RAS、RAF、EGFRECD和PIK3CA20外显子均野生型晚期结直肠癌（下称：该适应症）。 结直肠癌是全球第三大常见癌症。 2022年中国结直肠癌新发病和死亡病例数分别为51.7万例和24万例，分别位于恶性肿瘤新发病例数和死亡病例数的第2位和第4位。
      石药集团
      2024-03-14
      结直肠癌 JMT101
    • 突发！欧盟拟限制采购中国医疗器械（含IVD）！
      招标采购
      该消息人士表示：欧盟成员国最快将于当地时间星期一（6月2日）对这一提案进行投票。 如果提案获得通过，这将成为欧盟依据其2022年出台的《国际采购文书》采取的首个实质性行动， 该文书是 2022 年出台的一项法律，旨在促进公共采购市场准入的互惠。 欧盟于去年 4 月对中国医疗器械采购展开调查， 于今年1月认定中国在医疗器械采购中存在歧视外国企业的现象，后续可能会限制中国参与公开招标。
      药精通Bio
      2024-03-14
      医疗器械
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