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  • 赛多利斯先进治疗 助力您的下一次突破
    前沿研究
    赛多利斯是国际领先的生物制药行业的合作伙伴，致力于帮助细胞和基因疗法开发人员生产和商业化其先进治疗药物产品 （ATMPs） 。 赛多利斯先进治疗解决方案旨在通过提高生产力、改善工艺经济性以及支持安全合规的生产来克服当前的生产挑战。 赛多利斯产品目前用于已获批的细胞和基因疗法，并积极支持全球临床管线。
    医麦客
    2024-03-14
    赛多利斯
  • 歌礼宣布同类首创、每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）痤疮III期试验达到所有终点
    临床研究
    - 与安慰剂相比，每日一次口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂地尼法司他（ASC40）在所有主要、关键次要及次要终点上均实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。 - 地尼法司他显示出良好的安全性和耐受性特征。 - 地尼法司他在III期试验中表现出了优越的疗效以及良好的安全性特征，有望实现痤疮治疗的重大突破。
    歌礼
    2024-03-14
    脂肪酸 歌礼 痤疮
  • 国产siRNA疗法拟纳入突破性治疗，赛诺菲、AZ新药有进展
    审批动态
    舶望制药慢性乙肝新药拟纳入突破性治疗。 6 月 3 日， CDE 官网公示，舶望制药小干扰 RNA （ siRNA ）创新疗法 BW-20507 拟纳入突破性治疗，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（ HBV ）感染。 赛诺菲BTK抑制剂获FDA孤儿药认定。
    医药经济报
    2024-03-14
    慢性乙型肝炎 AZ siRNA
  • 欧美给生物类似药适度“松绑”的新机遇
    研发注册政策
    近期，欧洲药品管理局(EMA)发布了《生物类似药研发中临床数据个案化方式的反思文件》草案（Reflection paper on a tailored clinical approach in biosimilar development，以下简称草案）,讨论在适当情况下可以减少对疗效对比研究（comparative efficacy studies）的要求，为生物类似药研发和在欧盟获取批准提供更大的灵活性。 EMA并非唯一对生物类似药监管适当“松绑”的机构，2024年，美国FDA也有类似举措。 本文分析生物类似药批准情况、相关审批标准和欧美最近政策走向，为中国企业生物类似药研发上市出海提供建议。
    医药经济报
    2024-03-14
    生物类似药
  • 8.7亿美元！礼来引进长效FluidCrystal技术
    交易并购
    6月3日，瑞典隆德和美国印第安纳波利斯，Camurus（NASDAQ：CAMX）和礼来公司（“礼来”）已签订合作和许可协议，授予礼来基于Camurus的FluidCrystal技术的长效肠促胰岛素产品的全球独家研发、制造和商业化权利，用于心脏代谢健康。 该协议包括多达四种礼来的专有药物化合物。 选自GIP/GLP-1受体激动剂、GIP/胰高血糖素/GLP-1受体激动剂，以及包括胰淀素受体激动剂的选项。
    Medaverse
    2024-03-14
  • NGS创始人出局
    人事变动
    Decode Genetics 的创始人兼首席执行官 Kári Stefánsson 已于 2025年5月2日离开公司。 据安进公司的全资子公司称，Unnur Þorsteinsdóttir 和 Patrick Sulem 被任命为“过渡期间”的联合董事总经理。 Þorsteinsdóttir 博士于 2000 年加入 deCODE，此前曾担任遗传研究执行董事。
    药时空
    2024-03-14
    NGS
  • 炎症性肠病(IBD)的在研药物
    前沿研究
    炎症性肠病（IBD）是一种慢性和复发性炎症疾病，包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）。 这些疾病的特点是持续炎症，导致各种并发症，严重影响IBD患者的生活质量。 目前可用的IBD治疗包括非靶向治疗（如氨基水杨酸、糖皮质激素和免疫调节剂）和靶向治疗（如抗TNF、抗IL-12/IL-23和抗α4β7整合素）。
    小药说药
    2024-03-14
    α4β7整合素 克罗恩病 溃疡性结肠炎
  • 内外兼修！开启肿瘤精准治疗新时代——烟台毓璜顶医院放疗科烟威地区率先开展后装插植放疗技术
    医保动态
    这一技术的引入，不仅体现了烟台毓璜顶医院在医疗技术创新上的积极探索和勇于担当，更彰显了医院以患者为中心，致力于提升医疗服务水平的坚定决心。 内“爆”技术优势显著。 后装插植放疗技术犹如肿瘤治疗领域的一把“精准手术刀”，具有诸多令人瞩目的优势。
    烟台毓璜顶医院
    2024-03-14
    烟台毓璜顶医院 肿瘤 后装插植
  • 【Nature】肿瘤免疫学家邹伟平×药物化学家王少萌：开发STAT3 PROTAC并揭示重塑树突状细胞功能的抗肿瘤免疫机制
    前沿研究
    这一发现不仅为理解肿瘤免疫微环境中的免疫调节机制提供了新的视角，还为开发新的癌症免疫治疗策略提供了潜在的靶点。 研究团队成功开发出基于PROTAC技术的STAT3靶向降解剂，突破了传统小分子抑制剂在选择性方面的局限，为解决ICB耐药问题提供了一种创新性方案。 该研究从机制探索到治疗转化构建了完整的闭环，为实体瘤免疫治疗开拓了新的方向。
    精准药物
    2024-03-14
    STAT3 王少萌 肿瘤免疫学家
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌14】
    前沿研究
    一例男性晚期肺癌患者，未转移，给予重组人血管内皮抑制剂+TP方案+口服参一胶囊，恩度210毫克静滴+紫衫醇300毫克1周期+口服参一胶囊20毫克，治疗效果较好。 （1）患者男性， 57岁。 2024-01-29就诊，患者咳痰2个月，检查发现肺肺肿物3天入院。
    亚泰制药
    2024-03-14
    TP 恩度 参一
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