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    • 吉利德2025Q1业绩：HIV业务占比68%，Trodelvy与CAR-T驱动肿瘤增长
      时讯
      吉利德2024年HIV业务收入196亿美元（占比68%），核心产品Biktarvy销售额134亿美元；肿瘤领域收入33亿美元，CAR-T疗法Yescarta/Tecartus合计19.7亿美元，ADC药物Trodelvy销售额13.2亿美元。2025年加速布局ADC与长效HIV疗法，lenacapavir的PrEP适应症PDUFA日期为6月19日，同时推进BCMA CAR-T（anito-cel）3期临床。公司正通过收购与合作实现抗病毒向肿瘤领域的战略转型。
      药融圈
      2024-03-14
      吉利德 HIV Biktarvy 肿瘤领域
    • 国产最快！博安生物 CD228 ADC 在美国获批临床
      审批动态
      6 月 17 日，博安生物宣布，其自主开发的靶向 CD228 的创新抗体偶联药物 （ADC） BA1302 已获得美国 FDA 批准开展临床试验。 BA1302 是 国内首个、全球第 2 个进入临床阶段的 CD228 ADC ，拟用于治疗多种实体瘤。 来源： 博安生物 官网。
      Insight数据库
      2024-03-14
      CD228
    • 上市审评时间缩短至 1-2 个月！FDA 推出全新优先审评计划
      审批动态
      当地时间 6 月 17 日，FDA 宣布推出 「局长国家优先审批券」 （CNPV） 计划，药品研发人员可凭此券参与 FDA 一项全新的优先审批计划，该计划将 FDA 的审批时间从申请人最终提交药品申请后的大约 10-12 个月缩短至 1-2 个月。 根据新闻稿，新的 CNPV 流程召集来自 FDA 各办公室的专家进行团队审查，而非像以往那样将药品申请发送到多个 FDA 办公室进行审核。 FDA 计划在该计划实施的 第一年向符合美国国家重点的公司提供有限数量的审批券。
      Insight数据库
      2024-03-14
      FDA 优先审评
    • 13 亿美元！礼来收购体内基因编辑公司
      交易并购
      当地时间 6 月 17 日，礼来宣布收购 Verve Therapeutics 的最终协议。 Verve 的先导项目 (VERVE-102) 是一款潜在的 首创体内基因编辑药物 ，靶向 PCSK9，该基因与胆固醇水平和心血管健康相关。 目前该药正在进行 Ib 期临床试验评估，并已获得美国 FDA 的快速通道资格认定。
      Insight数据库
      2024-03-14
      基因编辑
    • 一文看懂肺癌靶向药的选择逻辑：从一代到三代，再到三代之争！
      前沿研究
    • 【抗癌尖锋】“潜伏”20余年成10多公分巨大晚期肿瘤，7小时“拆弹成功”！
      前沿研究
      甲状腺癌“潜伏”20年。 吕阿姨（化名）颈部甲状腺肿块“潜伏”了20余年，未予重视。 患者影像学提示肿瘤巨大。
      四川省肿瘤医院
      2024-03-14
      甲状腺癌 甲状腺肿 抗癌
    • 复星医药与梯瓦合作开发抗PD1-IL2肿瘤新药TEV-56278
      时讯
      6月16日，复星医药与梯瓦达成合作，获得抗PD1-IL2疗法TEV-56278在中国及东南亚的独家权益。该药处于1期临床，靶向增强T细胞抗肿瘤活性。复星医药今年已开展多项合作，包括赛陆医疗、沙特Fakeeh Care及九源基因，并获批262个药品批文，加速全球化创新布局。
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      2024-03-14
      复星医药 梯瓦制药 TEV-56278 企业合作
    • 周六福今起招股：获约5.73亿港元基石认购，IPO估值超102亿港元
      医药投融资
      从成立到达成4,000家门店此里程碑速度最快的中国珠宝品牌。 周六福 计划在本次 IPO中发行 46,808,000股H股 ，其中香港公开发售 4,680,800股H股 ，国际发售 42,127,200股H股 。 以每股 24港元的发行价计算， 周六福 将通过本次 IPO募集11.23亿港元，IPO市值为102.13亿港元。
      IPO早知道
      2024-03-14
      周六福
    • 爱科百发ADHD新药AK0901在华申报上市，瞄准2300万患者百亿市场
      时讯
      6月14日，爱科百发ADHD新药AK0901复方胶囊的上市申请获CDE受理并进入优先审评，拟用于6岁及以上患者。我国ADHD患病人数超2300万，治疗药物市场规模达1964亿元。AK0901作为速效+长效创新药，Ⅲ期临床达主要终点，此前爱科百发以1.06亿美元获其大中华区权益，若获批将填补临床空白。
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      2024-03-14
      爱科百发 ADHD新药 AK0901复方胶囊 企业合作
    • 国内一家基因治疗公司完成B轮融资
      医药投融资
      近日， 中吉智药 （ GenMedicn ）宣布完成B轮融资，投资方为博通资本、康源汇盈投资。 此次融资将助力其进一步推进研发管线，加速创新药物的产业化进程。 经过五年发展，公司在基因表达盒设计、慢病毒载体制备、造血干细胞制剂等方面处于领先地位。
      细胞与基因治疗领域
      2024-03-14
      基因治疗
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