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    • 基于抗体的整体柱色谱在治疗应用中的最新进展
      前沿研究
      在生物治疗研究与开发中，色谱技术是用于最终产品纯化的领先技术，因为纯度是一个不可动摇的需求。 特别是，如果治疗药物是基于抗体的产品，通常基于抗原与抗体之间的高度特异性相互作用选择亲和色谱，允许在单一步骤中实现高纯度。 为了优化治疗药物下游加工的成本，应选择一个更快、可重复使用、可重复且高效的免疫亲和色谱过程。
      生物制品圈
      2024-03-14
      抗体
    • siRNA 疗法突破肝脏局限，开启多器官靶向新时代
      前沿研究
      2025 年 6 月 9 日，随着多家药企在 RNA 干扰（RNAi）领域的持续突破，小干扰 RNA（siRNA）疗法正站在关键转折点。 继 Alnylam 在肝脏靶向治疗中取得显著成功后，行业正全力攻克多器官递送难题，一场从 "肝脏专属" 到 "全身布局" 的技术革命已然拉开序幕。 2025 年 3 月，Alnylam 再获两项 FDA 批准：Amvuttra 用于转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性，与赛诺菲合作的 Qfitlia 则针对血友病 A 和 B。
      生物制品圈
      2024-03-14
      siRNA
    • 抗体及相关产品收获澄清工艺的最新进展
      前沿研究
      单克隆抗体（mAb）生产工艺中的收获澄清方法在过去十年中取得了显著进展。 虽然其中一些改进是逐步的，但另一些则是真正具有颠覆性的。 或许对收获澄清工艺影响最大的是深层过滤技术的进步。
      生物制品圈
      2024-03-14
      单克隆抗体
    • 孙飞研究组与合作者共同揭示哺乳动物精子轴丝中央微管原位结构及其引发弱精症的分子机制
      前沿研究
      不孕不育困扰着全世界约 1/6 的育龄夫妇，是全球重大医学难题。 弱精症是男性不育最常见的原因之一，表现为精子运动能力缺陷。 精子鞭毛具有标志性的“ 9+2” 轴丝结构，由 9 组微管二联体围绕中央微管（ Central Apparatus，CA ）组成，通过动力蛋白臂引起轴丝微管相互之间滑动，促使精子鞭毛摆动，进而产生精子游动。
      大屯路15号
      2024-03-14
      微管 男性不育 精子轴丝
    • 中西医协同治疗，破解慢性肾脏病防治难题
      前沿研究
      慢性肾脏病（CKD）是严重威胁患者健康的全球性公共卫生问题，全球成人患病率为10%～15%，不仅严重损害患者肾功能，还会引发心血管等多系统并发症，显著降低生活质量与预期寿命。 近年来，伴随医学科技的持续突破和中西医协同诊疗模式的普及，CKD的防治迎来了新的突破，尤其是中医药在辨证施治、延缓病程中的独特优势，为临床治疗提供了更具特色和疗效的综合解决方案。 CKD治疗现状与困境剖析。
      康缘解码中药
      2024-03-14
      慢性肾脏病
    • 何以“永生”？ | 中科创星抗衰老研报
      前沿研究
      “长生不老”是人类的永恒话题。 随着生产力水平的提升、医学科技的进步和公共卫生水平的提高，人类的寿命已经得到了显著地延长。 随着人类对长寿的渴望和人口老龄化问题的突出，抗衰老逐渐成为当今社会的一个热点话题，衰老干预产业正是在这一大背景下出现的、具有重要意义的新兴产业。
      中科创星
      2024-03-14
      衰老 抗衰老 中科创星
    • 造福更多患者，张江多款创新药迎来新进展
      临床研究
      近日，张江生物医药企业再传捷报：阿斯利康携手和黄医药在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布肺癌领域重磅研究成果；英矽智能首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果在顶尖期刊《自然·医学》发表； 君实生物宣布君适达®（抗PCSK9单抗）新增两项适应症在中国获批…… 跨国药企联合本土创新企业。 日前，阿斯利康宣布，一项关于肺癌领域的重磅研究（SACHI研究）中期分析主要结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以最新突破性口头报告的形式公布。
      张江发布
      2024-03-14
      肺癌 创新药
    • 新药前沿｜针对激素敏感性前列腺癌，PARP联合疗法可将进展风险减半
      前沿研究
      近日， PARP抑制剂 尼拉帕利 联合阿比特龙和泼尼松（ AAP）在携带同源重组修复基因突变（包括BRCA）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的 3期AMPLITUDE研究的首次结果公布 。 强效联合，降低癌症进展风险。 AMPLITUDE（NCT04497844）是一项进行中的国际多中心、随机双盲、安慰剂对照3期研究，入组患者为正在使用阿比特龙和泼尼松（AAP）控制前列腺癌的患者， 评估AAP+尼拉帕利（200 mg）对比AAP+安慰剂的疗效和安全性，实验组和安慰剂对照组均为348例 。
      博志研新
      2024-03-14
      BRCA PARP 激素敏感性前列腺癌
    • 诺华III期研究PSMAddition显示:镥[177Lu]特昔维匹肽注射液在PSMA阳性mHSPC患者中展示出显著rPFS获益
      临床研究
      在中期分析中，PSMAddition达到其主要终点，显示镥特昔维匹肽注射液联合标准治疗相较于单独使用标准治疗，具有统计学显著性和临床意义上的放射学无进展生存期（rPFS）获益，且总生存期（OS）呈现积极趋势 1。 镥特昔维匹肽注射液已获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，如今在较早期前列腺癌患者群体中也展现出应用潜力 1,2。 诺华计划在即将举行的医学会议上公布这一研究结果，并根据美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈，预计在今年下半年递交监管部门审查申请。
      诺华集团
      2024-03-14
      PSMA mHSPC 特昔维匹肽
    • 美国FDA：加速CGT监管
      研发注册政策
      上周，在由FDA主办的细胞和基因治疗圆桌会议中，一个重要的主题就是——放松细胞和基因治疗（CGT）的监管，加快 CGT 的监管进程。 会议中的主要观点包括：在细胞与基因治疗，以及基因编辑猪器官移植，中国是美国最大的竞争对手；存在未来中国将占据“主导地位”的风险。 HHS部长在会议上对此承诺，将放宽CGT监管，并充分实现其科学潜力。
      佰傲谷BioValley
      2024-03-14
      FDA CGT
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