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  • 国家药监局药审中心征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    核磁共振研究是多糖结合疫苗研发过程中有力的分析技术手段，为推动该技术的落地、应用和实施，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》，并公开征求意见。 意见反馈截止时间为 2025 年 6 月 28 日。
    中国医药生物技术协会
    2024-03-14
    多糖结合疫苗核磁共振 国家药监局
  • 国家药监局再次征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    为进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展，国家药品监督管理局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。 在前期工作基础上，再次公开征求意见。 请于 2025 年 6 月 30 日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱 ，邮件标题请注明“××单位反馈药品受托生产监管公告意见”。
    中国医药生物技术协会
    2024-03-14
    国家药监局
  • 科研进展丨我所罗晓莹团队揭示肺癌耐药前状态新机制
    前沿研究
    近日，上海交通大学医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所 罗晓莹 研究团队在国际期刊 《Advanced Science》 发表题为“EGFR TKIs induced DPP4 drives metabolic reprogramming of persister cells in lung cancer”的研究论文。 该研究聚焦于肺癌靶向治疗早期的耐受持续细胞（drug-tolerant persister, DTP），揭示了DPP4在驱动其代谢重编程、维持细胞生存及逃逸药物杀伤中的关键作用，为延缓肺癌耐药、实现更持久的治疗反应提供了新的思路与潜在靶点。 本研究揭示，在EGFR靶向治疗早期即出现的耐受持续细胞（DTP）中，DPP4的升高驱动了代谢重编程和抗氧化适应，从而帮助细胞在药物压力下存活、逃避治疗。
    上海市肿瘤研究所
    2024-03-14
    EGFR DPP-4 lung cancer
  • STTT综述｜李洪忠/任国胜团队系统阐述神经-免疫互作在癌症中的机制与治疗前景
    前沿研究
    神 经系统作为机体的核心调控网络，不仅主导运动、感觉和认知等基础生理功能，更通过与免疫系统的双向通讯在肿瘤发生发展中发挥关键作用。 最新研究表明，肿瘤微环境 （ TME ） 中存在复杂的神经 - 免疫 - 肿瘤细胞互作网络 。 神经系统通过局部调控机制 （如感觉神经 / 交感神经 / 副交感神经支配及胶质细胞调节） 和系统调控途径 （包括昼夜节律同步、 压力 调控和肠脑轴协调） 塑造肿瘤免疫微环境 （ TIME ） 。
    BioArtMED
    2024-03-14
    癌症 神经-免疫
  • The EMBO Journal丨郑梅珍/田瑞林/曾福星/李依明团队合作揭示EB病毒与宿主染色质三维互作及基因调控新机制
    前沿研究
    在真核细胞的微小核空间内，如何高效、精密地折叠庞大的染色质并精准调控基因表达，是当前三维基因组学领域的核心科学命题。 随着四维基因组 （4DN） 计划推动，科学界已揭示人类约3.1 Gb基因组可在不足10微米的核内，以高级三维结构方式有序压缩。 高通量三维测序及尖端成像等新兴技术进一步证明，染色质在细胞核中以拓扑相关结构域 （TADs） 为基本单元，为基因组稳定性和功能调控构建了坚实的结构基础。
    BioArtMED
    2024-03-14
    郑梅珍 田瑞林 基因调控
  • Mol Ther | 杨莉团队揭示急性肾损伤向慢性肾脏病转化的关键促纤维化细胞：Cd38^hi巨噬细胞
    前沿研究
    急性肾损伤 （ Acute Kidney Injury, AKI ） 是临床常见的急危重症，住院患者中发生率约为 10% ，病死率约为 25% 【 1 】 。 AKI 不仅会导致肾功能在短时间内急剧下降，还与高死亡率密切相关，更重要的是，约 30-40% 的 AKI 患者会发展为慢性 肾脏 病 ( chronic kidney disease, CKD) ，最终可能进展为终末期肾病 。 AKI 向 CKD 的转化过程涉及复杂的病理机制，其中肾脏纤维化是核心环节 【 2 】 。
    BioArtMED
    2024-03-14
    acute kidney injury CD38 慢性肾脏病
  • Nature丨放疗的双刃剑：双调蛋白打开肿瘤转移的“潘多拉魔盒”
    前沿研究
    放疗作为肿瘤治疗的三大支柱之一，在临床实践中占据着不可替代的地位。 传统观点认为，放疗通过电离辐射诱导 DNA 双链断裂直接杀伤肿瘤细胞，同时通过激活免疫系统产生远隔效应 （ abscopal effect ） 来增强抗肿瘤效果。 然而，近年来越来越多的临床观察和基础研究发现，放疗在发挥治疗作用的同时，也可能产生一系列复杂的生物学效应，这些效应可能对肿瘤微环境产生深远影响。
    BioArtMED
    2024-03-14
    肿瘤
  • Cell Rep Med丨李聪、王聪、肖晓团队开发术中定位癫痫致痫灶拉曼新技术
    前沿研究
    癫痫影响全球超过 5000 万人，尽管目前有超过 20 种抗惊厥药物，仍有 30 ‒ 40% 的患者无法通过药物 有效 控制 癫痫 发作。 尽管 可通过 手术干预获益的 DRE 患者比例在 10% ‒ 50% ，但由于 致痫灶 定位的复杂性和高昂医疗费用，每年只有不到 3% 的 DRE 患者 最终 从 手术 治疗 获益 。 此外，致痫灶 不完整 切除 导致 30% ‒ 50% 的 DRE 患者手术后仍然经历反复发作 ，预后不佳 。
    BioArtMED
    2024-03-14
    王聪 癫痫致痫
  • Nature Medicine丨sotorasib对KRASG12C突变非小细胞肺癌患者临床疗效的分子决定因素
    临床研究
    KRAS 基因突变是非鳞状非小细胞肺癌 （ NSCLC ） 中最常见的致癌驱动事件。 KRAS 突变大多导致 KRAS （ G 12 C ） 第 12 位甘氨酸取代为半胱氨酸，约占肺腺癌的 13 - 17% 和 NSCLC 的 10% 。 GDP 结合和 / 或 GTP 结合 KRAS （ G 12 C ） 抑制剂正处于临床开发的不同阶段。
    BioArtMED
    2024-03-14
    KRAS G12C 小细胞肺癌
  • 正大天晴万升生物药产线获批：国内首条10000L曲妥珠单抗生产线投产
    注册审批
    正大天晴子公司南京顺欣制药10000L不锈钢生物反应器生产线近日获批，成为国内首条万升规模生物类似药产线。该产线自2020年启动建设，2022年试运行，已完成50批原液、120批制剂生产，成功率100%。正大天晴2023年获批的注射用曲妥珠单抗（赛妥）将通过该产线生产，用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌。公司目前已有9个大分子药物获批，包括首个自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗。
    生物药大时代
    2024-03-14
    曲妥珠单抗 正大天晴 生产线获批 生物类似药
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