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  • “现货型”细胞疗法新进展！Bone Therapeutics SA 报IND
    时讯
    12月9日，CDE承办了Bone Therapeutics SA公司1类生物制品"人同种异体骨髓来源的成骨细胞"的IND申请，这是一种现货型细胞疗法产品。
    ACGT
    2024-03-14
    现货型细胞疗法 报IND
  • 苑东生物制药报产注射用尼可地尔！四环科宝制药独占国内市场
    时讯
    12月8日，CDE官网显示，成都苑东生物与山西普德药业联合报产的注射用尼可地尔获受理，目前该品种尚无企业过评。尼可地尔为心血管系统用药，目前国内仅有北京四环科宝制药获得批文，独占市场。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    苑东生物制药 注射用尼可地尔
  • 西地那非有预防阿尔茨海默氏症的功效？Nature子刊发文
    深度分析
    最近有研究发现，在来自超过 700 万美国人的健康保险数据中，与非使用者相比，服用西地那非的人患阿尔茨海默氏症的可能性要低 69%。这或许意味着西地那非可以成为治疗阿兹海默症的候选药物。
    药融圈
    2024-03-14
    西地那非 阿尔茨海默氏症
  • 浅聊HPLC方法验证背后的学问
    深度分析
    HO、FDA、USP 和ISO 17025 对于分析方法验证的定义和解释基本一致，其核心是实验室通过试验设计和测试，证明被验证的方法适用于该方法拟定的检测用途。分析方法要求具有专属、准确、耐用、重现性好的特点，不同的实验室对方法验证的具体做法和可接受标准往往是不同的，但是，基本都会根据官方指导原则或药典通则规定进行方法学验证，并符合GMP要求。
    药事纵横
    2024-03-14
    HPLC方法验证
  • Edge Pharma突发公告！无菌工艺问题，将召回所有产品
    时讯
    Edge Pharma, LLC自愿召回公司所有药品。由于工艺问题，公司无法保证达到无菌产品预期的无菌标准，考虑到产品的质量和安全性，现对所有药品进行召回。
    药通社
    2024-03-14
    Edge Pharma
  • Avivomed完成3200万美元A轮融资！
    投融资
    近日，明尼阿波利斯，Avivomed, Inc. 是一家私有的、处于开发阶段的医疗器械公司，宣布完成 3200 万美元的 A 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Avivomed
  • 贝达药业招股书披露！港交所再次递交IPO，拟A+H上市！
    时讯
    12月2日，港交所披露了Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.贝达药业的招股书，贝达药业拟A+H上市！
    ACGT
    2024-03-14
    贝达药业
  • 先声药业抗肿瘤新药获批临床：注射液SIM1811-03！创新药爆款频出
    时讯
    是日，先声药业自主研发的抗肿瘤1类新药SIM1811-03注射液（SIM0235）首次获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    先声药业 药获批临床
  • Horizon Therapeutics发展历程：出奇制胜，典型美股Biotech案例
    深度分析
    Horizon Therapeutics（NASDAQ:HZNP）是一家处于商业开发阶段的生物技术公司，专注于开发治疗罕见疾病、自身免疫性疾病以及严重炎症性疾病的药物，以满足这些疾病领域的迫切需求。Horizon的研发目标是运用科学的专业知识，为患者带来具有临床意义的疗法，并改变生活。
    药融圈
    2024-03-14
    Horizon Therapeutics
  • 疫苗冻干制剂现阶段对疫苗稳定性的重要性
    深度分析
    疫苗每年可挽救200-300万人的生命，在偏远地区，疫苗处方的不稳定性是其广泛使用的主要障碍。会影响疫苗稳定性的因素有很多，但最相关的通常是温度依赖性的降解（热不稳定性）。
    药事纵横
    2024-03-14
    疫苗冻干制剂
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