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    • CDE周报 ：多款1类新药首次申报临床，来自恒瑞医药、正大天晴、百奥泰等
      医药洞见
      年假后的第一篇CDE周报来了！ 多款1类新药首次申报临床，来自恒瑞医药、正大天晴、百奥泰......详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。
      药通社
      2024-03-14
      CDE周报
    • AI新药平台Congruence Therapeutics 完成5000万美元A轮融资
      投融资
      近日，蒙特利尔，Congruence Therapeutics 是一家致力于计算和实验药物发现界面的生物技术公司，旨在设计用于蛋白质错误折叠疾病的新型小分子，宣布完成 5000 万美元的A轮融资。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      AI新药 A轮融资
    • 普利药业申报仿制药首家：抗感染药17亿重磅品种！干混悬剂制剂！
      时讯
      2月14日，浙江普利药业按仿制3类申报的利奈唑胺干混悬剂上市申请获得CDE承办受理，目前国内尚无企业获批生产该品种，浙江普利为首家申报上市的企业。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      普利药业
    • 基石药业舒格利单抗：同类最优PD-L1单抗！真正实现临床获益
      深度分析
      基石药业舒格利单抗作为一款同类最优的PD-L1单抗，已充分展现出令人鼓舞的优异临床数据。将舒格利单抗扩展到更多的适应症，一直是基石药业为解决诸多未被满足的医疗需求所做的努力。
      药融圈
      2024-03-14
      舒格利单抗 基石药业
    • 药物研发中技术转移前的分析方法与制剂工艺
      深度分析
      技术转移作为药物研发生命周期中一个关键环节，在药物研发中起着举足轻重的作用。。无论是从CRO公司到生产和质量的现场，从研发到生产和质量的现场，还是从CRO到研发现场中的技术均涉及到转移。
      药事纵横
      2024-03-14
      技术转移
    • 教育部公布第二轮医药类“双一流”名单！
      时讯
      14日，教育部公布第二轮“双一流”名单！药通社统计，其中涉及医药类的如下（如有遗漏欢迎补充）
      药通社
      2024-03-14
      教育部
    • Arkuda Therapeutics完成6400万美元B轮融资
      投融资
      近日，马萨诸塞州沃特敦，Arkuda Therapeutics 是一家在溶酶体和小胶质细胞生物学的交叉领域应用新见解来开发药物以改变神经退行性疾病的发展轨迹的生物技术公司，宣布完成6400万美元的B轮融资。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      Arkuda Therapeutic B轮融资
    • 齐鲁制药改良型新药他达拉非口溶膜获批！2款仿制药通过一致性评价！
      时讯
      近日，齐鲁制药捷报频传。改良型新药他达拉非口溶膜获批上市；硝酸异山梨酯注射液（爱倍®）一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准，成为该产品首家过评的企业；左西孟旦注射液通过一致性评价，之前。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      齐鲁制药 改良型新药 仿制药
    • 2021年新冠肺炎治疗药物全球药企排名Top 10！辉瑞拿下第一
      深度分析
      随着各大药企财报的公布，2021年新冠肺炎治疗药物（疫苗+治疗/预防药物）的赢家也浮出水面，详见下表。
      药融圈
      2024-03-14
      新冠治疗药物
    • 原料药开发某步反应的设计空间DOE优化实例
      深度分析
      通过早期试验确定了基本条件，根据已有的文献与经验知识，主要结合预实验建立的基本反应条件，通过风险评估，筛选出高风险因素，然后主要采用多变量实验（DOE）研究了催化剂当量、还原剂当量、反应温度、溶剂体积、加入速度(滴加还原剂溶液的速度)。
      药事纵横
      2024-03-14
      原料药
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