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    • CDE最新发布：人用狂犬病疫苗、人纤维蛋白临床研究技术指导原则大放送！
      政策法规
      25日，CDE又发布《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）》、《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（试行）》，详情见下。
      药通社
      2024-03-14
      CDE指导原则
    • 百济神州2021年财报：总营收12亿美元！替雷利珠单抗中国市场大卖
      医药洞见
      百济神州官网披露最新2021年第4季度以及全年的财务情况：2021年全年营收12亿美元，研发投入15亿美元。百济神州在中国市场上卖的最好的是替雷利珠单抗，2021年共盈利2.551 亿美元（15亿人民币）。
      ACGT
      2024-03-14
      百济神州 2021年报
    • 齐鲁制药报产氟维司群，超5亿乳腺癌注射剂！抢国产仿制药第3家
      时讯
      据CDE官网，齐鲁制药以新4类报产了氟维司群注射液并获受理，这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      齐鲁制药 氟维司群
    • 科兴制药加速切入抗新冠口服药竞赛！
      时讯
      2月20日，科兴制药发布公告，其全资子公司深圳科兴药业于2022年2月18日与安泰维生物医药签署《SHEN26项目合作协议》，安泰维向科兴制药授权其取得的或持有的SHEN26在全球范围内的知识产权、后续产品研发权利、商业化权益独占许可给科兴制药。
      药融圈
      2024-03-14
      科兴制药 新冠口服药
    • 2022年1月FDA批准新药及扩大适应症汇总
      医药洞见
      2022年开年1月，美国FDA共批准了哪些新药及扩大适应症呢？经药融云数据查询，共批准新药6款、扩大适应症3款，具体信息如下。
      药事纵横
      2024-03-14
      FDA批准
    • 磷酸奥司他韦胶囊第六家过评！
      时讯
      2022年02月24日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，广东中润的磷酸奥司他韦胶囊的获批上市。磷酸奥司他韦是一款经典的抗流感药物，此次广东中润为国内第六家获批。
      药通社
      2024-03-14
      磷酸奥司他韦​
    • Magnolia Medical完成4600万美元融资
      投融资
      近日，西雅图，Steripath® 的发明者 Magnolia Medical Technologies Inc.，是唯一一个通过 FDA 510(k) 批准的设备平台，用于减少脓毒症检测的血培养污染，宣布完成 4600 万美元融资。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      Magnolia Medical
    • 扬子江药业集团仿制药22年最新一览！5亿抗菌药物、泻药首仿即将到手
      时讯
      据NMPA官网显示，扬子江药业集团近日2款以仿制药物已进入“在审批”状态，分别为硫酸钠钾镁口服溶液和左氧氟沙星氯化钠注射液。经查询统计，2022年至今，扬子江药业集团已有6款药品通过仿制药一致性评价。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      扬子江药业 仿制药
    • 百奥赛图抗CD40、CTLA-4和抗PD-1单抗三药联合I期临床试验获批准
      时讯
      2022年2月24日-百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药宣布NMPA批准其在研创新药抗CD40单抗YH003、抗CTLA-4单抗YH001联合抗PD-1帕博利珠人源化单克隆抗体注射液的一期临床试验IND申请。
      药融圈
      2024-03-14
      百奥赛图 I期试验
    • “测不准”定量方法你选对了吗？
      深度分析
      为了保证药品的质量可控性，需要有基于“QbD”的质量标准及对应的分析检测方法，然而在应用拟定的分析方法进行定量分析中，检测结果出现偏差，经过一系列的偏差调查发现原因没找到的时候，需要排查的一个重要因素是定量方法。
      药事纵横
      2024-03-14
      定量方法
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