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    • 药物稳定性研究的思考
      深度分析
      原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件、运输、使用和有效期/复检期的确定提供支持性信息。
      药事纵横
      2024-03-14
      药物稳定性研究
    • 口溶膜产品国内申报格局！恒瑞医药、齐鲁制药同时拿下首仿！
      时讯
      2022年02月09日药品批准证明文件待领取信息发布，此次获批的药品中包括了两款口溶膜产品，分别为：齐鲁制药的他达拉非口溶膜和江苏恒瑞的昂丹司琼口溶膜，两款均为首次获批。
      药通社
      2024-03-14
      口溶膜
    • Cellino Biotech完成8000万美元A轮融资，推进干细胞疗法自动化生产
      投融资
      近日，马萨诸塞州剑桥和德国勒沃库森，自主细胞疗法制造公司 Cellino Biotech, Inc. 宣布完成8000 万美元A 轮融资，由Leaps by Bayer领投。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      Cellino Biotech
    • 2022年国内最有潜力的“中国新”靶点
      深度分析
      近两年来，各行各业都受到COVID-19的冲击，国内创新药公司如雨后春笋一般涌现，靶点的研究与开发逐渐成为全国乃至全球的药物研发竞争点之一，目前靶点的研究与开发越来越同质化，赛道竞争越加激烈，2022年药企在选择适合自己研发的靶点时，应瞄准国内最有潜力的“中国新”靶点。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      靶点
    • 2022开年首月，5款国产1类新药来袭，恒瑞医药、贝达药业等报上市
      医药洞见
      据药融云药品审评数据库统计，2022年1月，共有5款1类新药报产。含3款生物制品、1款化药和1款中药。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      国产1类新药
    • 干性年龄相关性黄斑变性全球竞争格局：尚无有效治疗手段，国内药企带来研发希望！
      深度分析
      年龄相关性黄斑变性（age-related macular degeneration，AMD），为黄斑区结构的衰老性改变，是导致中央视力逐渐丧失的不可逆转的疾病。AMD多发生于50岁以上人群，近十年来影响了全球大约30%的中老年人，为中老年人第一大致盲眼病。
      药融圈
      2024-03-14
      干性年龄相关性黄斑变性
    • 被人忽视的非水反相色谱法
      深度分析
      反相色谱法中有种特殊的模式非水反相色谱法，在平时工作中应用较少。但是非水反相色谱法能对疏水性很强、不溶于水样品分离有很好的作用，本文对非水反相色谱法进行介绍，并对其使用范围进行汇总分析。
      药事纵横
      2024-03-14
      非水反相色谱法
    • 艾司奥美拉唑肠溶制剂仿制药申报上市情况一览！
      深度分析
      目前CDE共承办45个艾司奥美拉唑镁肠溶制剂受理号，其中包括肠溶片受理号19个，肠溶胶囊受理号16个，肠溶干混悬剂受理号10个。其中，9款国产艾司奥美拉唑镁肠溶制剂在国内获批上市，6款进口艾司奥美拉唑镁肠溶片在国内获批上市。
      药通社
      2024-03-14
      艾司奥美拉唑
    • Simcha Therapeutics完成4000万美元B轮融资
      投融资
      近日，Simcha Therapeutics 是一家开发基于细胞因子的癌症免疫疗法的生物技术公司，宣布完成 4000 万美元的 B 轮融资。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      Simcha Therapeutics B轮融资
    • 联拓生物、箕星药业新药获CDE拟突破性疗法，2022年已累计纳入4款新药
      时讯
      昨日，CDE官网显示，箕星药业引进的CK-3773274片和联拓生物的Mavacamten胶囊等2款创新药拟纳入突破性治疗品种。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      联拓生物 箕星药业
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