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    • CDE受理周报：创新药、改良型新药、仿制药申报情况速览！
      医药洞见
      2022年已经开始，那么新年开年第一周有哪些申报的创新药、改良型新药呢？小编对这些情况进行了简单汇总，详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。
      药通社
      2024-03-14
      CDE受理周报
    • DNA Script 完成2亿美元C轮融资
      投融资
      近日，加利福尼亚州南旧金山和巴黎， DNA Script 是按需 DNA 打印的酶促 DNA 合成 (EDS) 领域的先驱，宣布完成其 C 轮融资，筹集 2 亿美元的新融资。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      C轮融资 DNA Script
    • 水分活度在非无菌药品微生物质量控制中的重要性
      深度分析
      一项对FDA执法报告（2012年至2019年）的分析显示，微生物污染是目前美国FDA药品召回的主要原因之一。由于非无菌药品（Non-sterile drugs）微生物污染而导致的不良事件及药品召回越来越多，故引起了国内外监管机构的关注，FDA及中国的药品监管机构都在陆续出台相关的技术指导原则，来规范和控制非无菌药品的微生物污染问题，以更好保证产品质量和患者安全。
      药事纵横
      2024-03-14
      水分活度
    • 兆科眼科：目标缔造中国最大最全的眼科药企！
      深度分析
    • 仑伐替尼价格已出，石药欧意第8家获批上市！
      时讯
      2022年01月11日药品批准证明文件待领取信息发布，共62品规获批/获评。其中，共有25个一致性受理号过评。值得注意的是，石药集团欧意药业旗下甲磺酸仑伐替尼的获批上市。
      药通社
      2024-03-14
      仑伐替尼 石药欧意
    • 为TYK2抑制剂继续推进，Alumis完成2亿B轮融资！
      投融资
      近日，旧金山，Alumis宣布完成 2 亿美元的融资。融资所得将用于继续推进ESK-001产品，该药主要针对于皮肤病和免疫调节，是一种高度选择性且可能是同类最佳的 TYK2抑制剂。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      Alumis TYK2抑制剂
    • 基因创新药领域：佑嘉生物跟五加和基因合作了！
      时讯
      2022.01.11，佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司与北京五加和基因科技有限公司签署战略合作协议，宣布在基因创新药领域展开战略合作。
      ACGT
      2024-03-14
      基因创新
    • 国产创新药靶点近六年盘点！药企面临诸多挑战，下一步该往哪走？
      深度分析
      2016-2021年，短短6年，我国便已有66款国产1类新药上市。申报的新药数量始终增长，热门靶点却是年年不同。国内药企 也面临着诸多挑战，下一步应当如何进行布局呢？
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      国产创新药 靶点
    • 基因治疗、乙肝等4款新药研发受挫，这3家药企大跌！
      时讯
      2022年刚开局，纳斯达克上市的Biotech就有3家抽中了“下下签”。开局不利的4款新药，涉及到罕见病、基因治疗、乙肝和中枢神经系统领域。
      药事纵横
      2024-03-14
      新药研发 基因治疗
    • 磷酸奥司他韦​干混悬剂：众多药企扎堆报上市！
      深度分析
      磷酸奥司他韦属于选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，主要用于流感的治疗。相比于胶囊剂，将磷酸奥司他韦制备为干混悬剂可以在很大程度上扩大药品的适用人群，造福儿童等吞咽困难人群。
      药通社
      2024-03-14
      磷酸奥司他韦​
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