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  • 卵巢癌治疗市场分析!靶向及免疫药物是未来趋势
    深度分析
    卵巢癌致死率高居女性恶性肿瘤之首,是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。卵巢癌难题急待攻克,靶向及免疫药物作用显著,是未来主流趋势。卵巢癌治疗领域主流在研靶点中,PARP抑制剂最受药企追捧。
    yl23455永利官网(原药融云)
    2024-03-14
    卵巢癌
  • 中国肺癌药物市场发展分析!挑战与机遇并存
    深度分析
    肺癌作为全球“头号癌症杀手”,是全球死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌的发病率始终居高不下,对全球医药生物行业来说挑战与机遇并存。药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》中,对肺癌领域药物的市场情况及在研药物靶点进行了深入分析,帮助大家全面了解肺癌治疗市场。
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    2024-03-14
    肺癌
  • 信达生物KRAS抑制剂IND获受理!针对晚期实体瘤,国内尚无上市
    时讯
    4月20日,信达生物递交的1类化药GFH925片临床申请获CDE受理。这是一款针对晚期实体瘤的KRAS抑制剂药物。国内也有多家药企正在开展KRAS抑制剂的研发,但尚无该靶点药物上市。
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    2024-03-14
    信达生物 Kras抑制剂
  • 重磅AAV基因治疗:天泽云泰VGB-R04!获准开展血友病临床
    时讯
    2022年4月20日,CDE官网最新公示,上海天泽云泰的AAV基因治疗产品——VGB-R04 注射液临床试验申请已获批准,适应症为先天性凝血因子IX缺乏引起的血友病B。
    药融圈
    2024-03-14
    基因治疗 天泽云泰
  • QC现场检查迎检准备清单
    深度分析
    虽然取消了GMP认证,但是随之而来的GMP符合性检查、各种随机检查、专项检查、跟踪检查会愈来愈多。而QC现场检查在每次的审计中都是重点被关注的对象。制定一份详细且有针对性的迎检准备清单可提升人员认识,梳理迎检工作与流程,提升迎检质量与效率。
    药事纵横
    2024-03-14
    QC检查
  • 儿童药物开发:任重而道远
    深度分析
    受国家政策导向和临床需求导向,近几年,国内关注儿童药的企业越来越多,但儿童药物开发的难度远大于成人,企业应该充分评估可能的项目风险。
    药通社
    2024-03-14
    儿童药物
  • CDE药品审评周报:各类药品承办数量均有降低!国内第七款PD-1单抗获批
    医药洞见
    一周一见的CDE药品审评周报来了!本周CDE承办的各类药品数量都有降低,创新药承办25个,改良型创新药承办3个。唯一的上市注册申请为上海复宏汉霖关于斯鲁利单抗注射液的申请,该药为国内第七款获批上市的PD-1单抗,有望成为国产首款小细胞肺癌一线免疫治疗药物。详情见文。
    药通社
    2024-03-14
    CDE周报
  • Tessera Therapeutics完成超3亿美元C轮融资,推进Gene Writing平台
    投融资
    近日,马萨诸塞州,Tessera Therapeutics 是一家开创基因医学新方法的生物技术公司,称为 GENE WRITING 技术,宣布已完成超过3亿美元的C轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Tessera Therapeutics C轮融资
  • 盐酸左沙丁胺醇吸入制剂:科伦药业仿制药最新入局!亿元平喘药
    时讯
    据CDE官网最新公示,科伦药业递交的3类化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。2022年至今,该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评,密集上市。
    yl23455永利官网(原药融云)
    2024-03-14
    左沙丁胺 科伦药业
  • 海思科BTK抑制剂、荣昌生物PD-L1单抗、信立泰创新药获临床!
    时讯
    赛诺菲度普利尤单抗在欧盟获批新适应症、罗氏与梯瓦制药达成创新战略合作、荣昌生物PD-L1单抗注射用RC98获批临床、海思科BTK蛋白抑制剂在美国获批临床、信立泰HFpEF药品SAL007临床试验申请获受理。
    yl23455永利官网(原药融云)
    2024-03-14
    荣昌生物 海思科
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