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深度分析
细数药品申报资料的卷面“加分项”
如果把药品研发周期比作一场考试,那么药品申报资料就是这次考试的答卷,最后递交给CDE的考官进行审评打分。既然是答卷就会有一定的印象加分项,那么这些加分项都体现在哪些环节呢?
药事纵横
2024-03-14
药品申报
投融资
德昇济医药首个新药IND获准!A轮融资即2亿美元
药融云数据监测显示:德昇济医药首个新药KRAS G12C抑制剂D3S-001临床试验申请(IND)近期已正式获得FDA批准,距离拿到临床前候选化合物(PCC)仅11个月的时间。
药融圈
2024-03-14
德昇济医药
A轮融资
深度分析
2022年全球及中国创新药市场分析!制药人必看,研发快人一步
药融云咨询团队最新产出了《2022中国医药创新盘点》药物报告,里面对2022年全球及中国的创新药市场进行了一个大盘点,制药人必看,可全面了解最新市场情况及未来展望,研发快人一步!
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
创新药
医药市场
深度分析
中医药行业黄金发展期,药企如何布局?
近年来,国家对中医药非常重视,各项政策都利好中医药行业。利好政策的影响下,我国中医药行业也步入高质量发展阶段,整个行业正加速拥抱市场扩容。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
中医药
深度分析
肿瘤细胞疗法:靶点和技术一文了解!制药公司重点研发领域
肿瘤的细胞疗法作为肿瘤免疫治疗的重要分支,也是生物制药公司布局的重点领域,2017年,第一款CAR-T细胞疗法成功获批上市,激起了这个赛道的热情。
靶点社
2024-03-14
细胞治疗
深度分析
博腾股份:基因细胞治疗CDMO近况
CGT CDMO打开了CXO行业的天花板,是一条黄金赛道,一直受到资本的关注。博腾股份近几年拓展基因细胞治疗CDMO这一块比较成功,目前市值359亿元。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
博腾股份
深度分析
浅析普通口服固体制剂溶出速度调节思路
为规范指导国内仿制药一致性评价工作,CDE相继颁布了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》与《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》,分别用于指导溶出度检查与溶出曲线比较。
药事纵横
2024-03-14
溶出
固体制剂
时讯
潜在最优ROS1抑制剂:葆元医药/信达生物公布他雷替尼临床二期数据
2022年6月6日——葆元医药与信达生物共同宣布在2022年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上展示他雷替尼(Taletrectinib,ROS1酪氨酸激酶抑制剂)临床二期试验在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的更新的有效性和安全性数据。
药融圈
2024-03-14
ROS1
他雷替尼
时讯
那屈肝素钙注射液集满三家!兆科药业最新过评,12亿抗血栓药物
6月2日,NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批,成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
那屈肝素钙
时讯
吉列德这款CAR-T细胞疗法,3年随访,ORR为91%
2022年6月4日,吉列德旗下公司Kite宣布了2项关于CAR-T细胞疗法Tecartus的关键研究的长期随访结果。
药融资
2024-03-14
CAR-T细胞疗法
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