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    • 药品研发过程中物料、供应商管理
      深度分析
      药品研发是一个复杂的过程，研发阶段物料、供应商的管理可以参考商业化生产时物料、供应商的管理，但不能采取拿来主义，尤其在研发阶段的早期、中期。本文对研发过程中物料、供应商的管理粗略表达一些自己的见解。
      药事纵横
      2024-03-14
      药品研发
    • 助力全球创新环状RNA疗法发展！耀海生物技术模块再开拓
      深度分析
      近两年来，随着mRNA新冠疫苗的成功开发以及多种基于RNA的新型药物获批，RNA作为生物学中心法则中扮演传递生命信息的重要角色，已跃居药物研究的前沿。
      药融圈
      2024-03-14
      耀海生物 RNAi
    • 22亿麻醉剂大品种！恒瑞医药、一品生物同日过评吸入用七氟烷
      时讯
      据近日NMPA所发布的药品批件信息，江苏恒瑞医药和河北一品生物的吸入用七氟烷同日过评。至此，这个年销售22亿元的麻醉剂大品种过评企业达3家。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      恒瑞医药 吸入用七氟烷 麻醉剂
    • 美国FDA紧急使用授权2款二价新冠疫苗！
      时讯
      8月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准莫德纳和辉瑞-BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。
      生物药大时代
      2024-03-14
      新冠疫苗 FDA
    • 有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批
      时讯
      8月30日，CDE官网显示，至善唯新自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可，将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病患者出血的控制和预防。该产品有望实现“一针治愈”的治疗效果。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      AVV疗法 血友病
    • 加速临床试验研究，欧盟2022-2026年工作计划发布
      时讯
      8月30日，欧洲委员会（EC）、药品机构负责人(HMA)和欧洲药品管理局(EMA)发布欧盟加速临床试验研究（ACT-EU）2022-2026年工作计划。
      药通社
      2024-03-14
      欧盟
    • 蛋白药物的分析评价方法
      深度分析
      近年来生物药以其高效性、高安全性、高靶向性等优势得到人们越来越多的关注，很多药企也纷纷布局，使我国生物医药得到了很快的发展。但是由于生物药结构的复杂性，我们对它的分析仍处于基础阶段，一定程度上限制了生物药的发展。基于此，我们介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。
      药事纵横
      2024-03-14
      蛋白药物
    • 新势力！百奥赛图香港上市，目标成为全球新药发源地
      时讯
      中国北京，2022年9月1日--百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，代码02315.HK）宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。
      药融圈
      2024-03-14
      百奥赛图
    • 一致性评价最新出炉，3款仿制药首家决出！布洛芬混悬液也在其中
      时讯
      8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中13个品种（18品规）通过一致性评价。经查询，注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      仿制药首家
    • 16亿大品种一致性评价满3家！成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
      时讯
      8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市，视同通过仿制药一致性评价。至此，这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      一致性评价 奥邦药业
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