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  • CDMO领跑者：烟台迈百瑞递交上市申请，募资16亿
    时讯
    2022年9月28日，迈百瑞在深交所创业板上市申请获得受理。迈百瑞成立于2013年6月，注册资本4.04亿元，注册地为山东省烟台开发区，实际控制人为王威东、房健民、林健等10名自然人，合计控制公司32.95%的股权。
    药融圈
    2024-03-14
    CDMO 迈百瑞
  • 谁是2022首仿药之王？科伦药业后来居上！恒瑞医药落榜第二
    深度分析
    2022年已过去一大半，按药品名称粗略统计，NMPA今年共批准96款仿制药（129规格）上市，视同通过一致性评价，其中有55款药物以首仿药获批。科伦药业后来者居上，拿下最新2022年首仿药榜单的TOP1，恒瑞医药还是6款，退居第二。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    首仿药 科伦药业
  • 新药国际化势不可挡，少走冤枉路的秘诀有哪些？
    深度分析
    随着国内新药开发竞争加剧，研发同质化问题逐渐显现，“内卷”之下，企业开始寻求“出路”。再加上集采、医保谈判，药品定价面临“灵魂一砍”，许多情况下，产品的商业价值已难以兑现。因此，新药国际化成为破局途径之一，也是国内制药公司需要努力的方向之一。
    生物药大时代
    2024-03-14
    创新药 国际化
  • 自研还是外包？CAR-T公司Vor Bio如何选择
    深度分析
    Vor Biopharma在去年夏天开始建设后，已开始在马萨诸塞州剑桥市总部的内部设施进行制造业务。新设施旨在支持Vor Bio为血癌患者开发具有潜在变革性的工程造血干细胞（eHSCs）和CAR-T细胞治疗候选物。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    Vor Bio CAR-T
  • 海正药业：普特利单抗第二项适应症获批！用于治疗黑色素瘤
    时讯
    NMPA发布2022年09月29日药品批准证明文件待领取信息，乐普生物科技股份有限公司的普特利单抗注射液第二项适应症获批上市，用于治疗黑色素瘤。
    药通社
    2024-03-14
    海正药业 普特利单抗
  • 万字长文：助您厘清仿制药的行业逻辑
    深度分析
    本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军，前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监，在过去三年中成功立项30个，并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。
    药事纵横
    2024-03-14
    仿制药
  • 产后抑郁症药物开拓者！Sage Therapeutics布局
    时讯
    2019年3月19日，全球首款产后抑郁药Zulresso®在美国问世，到如今已逾三个年头，但其经济效益未达到如期效果，导致该药物研发者Sage therapeutics近几年营收情况也远不及预期。该公司曾在2020年4月8日宣布重组，其中包括裁员340人，占当时公司员工总数的53％。
    药融圈
    2024-03-14
    CNS 产后抑郁症
  • 宜昌人福药业缓释片再下一城！拿下12亿重磅止痛药国内首仿
    时讯
    9月28日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，宜昌人福药业的盐酸羟考酮缓释片（40mg）获批上市，视同通过一致性评价，是国内首家获批生产该12亿重磅止痛药的企业。宜昌人福药业缓释片再下一城，至此共有8款已上市销售。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    人福药业 缓释片 首仿药
  • 20亿阿司匹林一致性评价！乐普医疗斩获主力制剂国内第二家
    时讯
    NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息，共有5个为一致性评价受理号。值得关注的是，乐普医疗旗下乐普恒久远药业拿下阿司匹林肠溶片，成为该16亿重磅品种国内通过一致性评价的第二家药企。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    阿司匹林 乐普医疗
  • 洪观杰析 | 标准品、对照品、参比品傻傻分不清
    深度分析
    前两天有朋友问我有关参比品的问题，为何叫参比品，出处是哪里。想起当年对标准品、对照品傻傻分不清，直到后来需要起草相应文件时，才较为系统的学习了这些术语。今天就主要来解决标准品、对照品、参比品傻傻分不清的问题。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    洪观杰析
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