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  • 仿制药一致性评价最新出炉！8个品种获批上市
    时讯
    NMPA发布2022年09月06日药品批准证明文件待领取信息，其中13个一致性评价受理号获批，涉及13个品规，8个品种。
    药通社
    2024-03-14
    一致性评价 仿制药
  • 新药早期开发中关键理化性质考量-渗透性
    深度分析
    最近，在网上看到一篇文章介绍了“为什么90%临床药物研发失败及如何改进？”。文章解释了药物失败原因主要来源于靶点的验证及药物优化可能过分强调了某些方面，而忽略了其他方面，从而误导了候选药物选择并影响了临床剂量/疗效/毒性平衡。
    药事纵横
    2024-03-14
    新药开发
  • 拜耳12亿大品种！成都倍特药业拿下首仿，正式迈入百亿造影剂市场
    时讯
    9月2日，最新一批药品批准证明文件待领取信息发布，其中成都倍特药业的碘普罗胺注射液获批上市，成为国内首家获批生产该品种的企业。这也是倍特药业首款获批的造影剂，自此正式迈入百亿造影剂市场。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    倍特药业 造影剂 首仿药
  • 8月一致性评价满三家盘点！齐鲁制药、扬子江药业各手握2款
    深度分析
    8月以来，仿制药持续过评，截止28日，已有64个品种先后通过（视同通过）一致性评价，其中，有5个品种随着药企陆续获批，一致性评价已集满三家。其中齐鲁制药和扬子江药业各自拿下2款。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    一致性评价 齐鲁制药 扬子江药业
  • 9.7日苏州：复杂药物制剂+MAH创新！精彩纷呈，不容错过！
    时讯
    经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进，让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备，短短7年时间，国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。
    药通社
    2024-03-14
    药融圈会议 复杂制剂
  • 就在明天｜抗体药物开发者大会正式启幕
    时讯
    2022年9月7-8日，第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行，近百位嘉宾将从新技术，新思路，政策法规，项目案例等角度分享他们的“武器库”，我们需要合作来抵抗未知的风险。
    生物药大时代
    2024-03-14
    药融圈会议 抗体药物
  • 三叶草生物：新冠候选疫苗比灭活疫苗有更优的加强免疫应答！
    时讯
    今日，三叶草生物发布公告：其新冠候选疫苗显示出比灭活疫苗更优的加强免疫应答。三叶草生物表示其正在进行的SCB-2019（CpG 1018╱铝佐剂）作为通用新冠加强针候选疫苗的III期临床试验的积极数据。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    三叶草生物 新冠疫苗
  • 印度仿制药出海模式的开拓者——瑞迪博士
    深度分析
    Dr. Reddy's Lab（简称Dr. Reddy，瑞迪博士）总部位于印度的海得拉巴（Hyderabad），拥有2.48万名员工，2021年总销售额为29.01亿美元，是印度第四大仿制药巨头。
    药事纵横
    2024-03-14
    印度仿制药 瑞迪博士
  • 就在明天！9月7-8日苏州 · 第四届CMC-China大会正式开启
    时讯
  • 2022年仿制药申报Top10品种盘点！重磅品种有哪些？
    深度分析
    仿制药的发展是各国政府降低药价、提高药品可及性和增进全民健康福祉的重要途径。今天，我们就通过药融云数据库，来盘点分析一下自2016年开展一致性评价以来，企业申报仿制药一致性评价的“Top10品种”。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    仿制药
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