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时讯
健康元改良新药:妥布霉素吸入溶液获准上市!累计研发投入7000万元
2022年10月11日,健康元的改良新药妥布霉素吸入溶液获批上市。据药融云数据库查询,该药的上市申请于2021年9月1日获得我国CDE承办受理。据悉,截至2022年10月,健康元公司妥布霉素吸入溶液的累计研发投入约为人民币6,967.47万元。
药融圈
2024-03-14
健康元
妥布霉素
改良新药
时讯
抗流感“神器”!罗氏单剂量口服药物,石药欧意拿下国内首仿
10月14日,石药欧意的玛巴洛沙韦片获批上市,斩获该抗流感单剂量口服药物国内的首仿药。据悉,我国部分省份已经开始进入流感流行季节,并且高于新冠肺炎疫情发生以来的同期水平。抗流感药物的获批有利于短期和长期的流感疫情防控。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
石药欧意
流感
首仿药
时讯
抑郁症新药3期试验失败,Relmada Therapeutics股价暴跌80%!
近日,Relmada Therapeutics 的重度抑郁症( MDD )新药REL-1017的III期试验失败,导致公司暴跌80% 。
生物药大时代
2024-03-14
3期试验
深度分析
邦耀生物再获重磅成果:合作开发新型腺嘌呤碱基编辑器
10月14日,邦耀生物宣布,与华东师范大学李大力教授及刘明耀教授团队合作开发并命名了一种精准且安全的新型腺嘌呤碱基编辑器——“ABE9”,能够有效解决ABE临床应用存在的各类脱靶隐患和安全性问题。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
邦耀生物
政策法规
NMPA关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告
为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”工作、落实“六保”任务的决策部署,支持药物研发,促进医药产业发展,决定暂行延长药品注册申请补充资料时限,现公告如文。
药通社
2024-03-14
NMPA
深度分析
世人都说“乳糖”好,“乳糖”到底知多少?
众所周知,固体制剂的组成辅料中,乳糖和MCC是口服剂型中最常用的辅料,约45%的药物产品由乳糖和MCC组合而成。乳糖是一种用途广泛的辅料,可灵活用于不同产品的开发。
药事纵横
2024-03-14
乳糖
深度分析
2022年:最具前景的生物技术初创公司TOP11榜单!
每年,专注于生命科学行业的独立媒体Endpoints News都会评选当年顶尖的生物技术初创公司,发布Endpoints 11名单。今年9月22日,Endpoints宣布了他们评选出的11家本年度最有前景的生物技术初创公司。
药融圈
2024-03-14
生物技术公司
时讯
海思科:环泊酚新适应症获批!还有两大在研镇痛新药进入III期
10月14日,海思科创新药环泊酚注射液的新适应症上市申请已获得批准,此次获批用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。据药融云查询,除了已上市的环泊酚外,海思科还有两款在研的镇痛新药也值得关注。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
海思科
环泊酚
新适应症
时讯
瑞阳制药过评注射用头孢西丁钠!曾经的40亿消炎药,如今市场没落?
10月12日,瑞阳制药有两品种同日过评,其中注射用头孢西丁钠曾经为超40亿的重磅明星头孢类消炎药,如今销售市场却“没落”,2021年仅有11亿元,面对市场的不断缩小,为何还有企业要申报呢?
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
瑞阳制药
头孢西丁钠
深度分析
脑洞的细胞疗法差异化创新
细胞疗法在血液瘤治疗领域,已展现出众疗效。它只需一次注射、一次用药、治疗周期短,对患者的创伤小、副作用小、治疗周期短、治疗精准度高等特点。但是细胞疗法从实验室走向临床,需要克服重重困难;加之它的制造过程相比传统化学药物复杂得多。于是,药企开始直面挑战,寻求创新之路。
生物药大时代
2024-03-14
细胞疗法
创新药研发
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