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  • 西安汉丰药业舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价！为国内第6家
    时讯
    11月1日，NMPA公布2022年11月01日药品批准证明文件送达信息， 共16品规药品获批上市，均视同通过一致性评价。其中，西安汉丰药业的舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价，为该品种国内第6家过评企业。
    药通社
    2024-03-14
    汉丰药业 舒更葡糖钠注射液 一致性评价
  • 印度仿制药企业发展瓶颈及突破策略，为国内医药企业带来哪些启示？
    深度分析
    本报告内容为近年来印度仿制药企业发展中遇到的瓶颈，它们解决瓶颈的方法和措施，各种措施实际产生的作用，以及为国内医药企业带来了哪些启示呢？
    药事纵横
    2024-03-14
    印度仿制药
  • 全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体，卡度尼利单抗药品审评报告来袭！
    深度分析
    药融云数据显示：卡度尼利单抗注射液于2022年6月获得中国NMPA批准上市，用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，成为全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。卡度尼利单抗药品审评报告来袭！
    药融圈
    2024-03-14
    双特异性抗体 卡度尼利单抗
  • 近200亿缓控释制剂药物市场！华润双鹤再押注，抢国产第2家
    时讯
    近日，CDE受理了华润双鹤递交的4类仿制化药甲磺酸多沙唑嗪缓释片上市申请。据药融云数据库显示，这不是华润双鹤第一次押注近200亿缓控释制剂药物市场，早前已先后递交了3款口服缓控释制剂药物的上市申请，现在审评审批中。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    华润双鹤 缓释片 降压药
  • 百亿吸入制剂药物市场，国内如何发展？
    深度分析
    据《柳叶刀》2019年研究，中国成人哮喘患者总数达4570万，成人COPD患者总数近1亿，用药需求市场十分庞大。而吸入制剂是治疗哮喘、COPD的首选给药途径。国内吸入制剂药物市场如此广阔，那么药企应如何克服壁垒进行发展呢？
    生物药大时代
    2024-03-14
    吸入制剂
  • 2022年PCSK9抑制剂研发！降脂药中“黑马”，价格硬伤如何突围？
    深度分析
    他汀类药物是我们耳熟能详的降脂药，它是降脂药物中的“常青树”，然而临床上仍然还存在10%~20%的患者对他汀不耐受或疗效不佳，这个时候新型降脂药PCSK9抑制剂不失为是一种很好的选择。它是近年来降脂药物中的新起之秀，被称为一匹“黑马”。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    PCSK9抑制剂 降脂药
  • 10月仿制药一致性评价盘点！88个品种获批，3款重磅首仿药上市
    深度分析
    据药融云数据库统计，10月期间，CDE共承办218条新注册分类仿制药一致性评价申报受理号，获批88个品种上市。其中，浙江赛默制药申报最多，品种多达5个；四川科伦药业收获最多，共拿下3款药品。另外还有3款重磅首仿药获批上市。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    仿制药 一致性评价 首仿药
  • 沙坦类原料药领头羊：天宇股份迸发大能量，不断进化中
    深度分析
    根据沙利文预测，中国抗高血压药物市场将在2022年达到1149亿元。沙坦类药物的降压效果彻底、副作用少，药效长并且可以和其他沙坦类药物连用，目前成为最广泛应用的高血压治疗药物。天宇股份作为我国主要的沙坦类原料药出口企业之一，在沙坦类原料药厂商里占据着重要的一席之地。
    药融圈
    2024-03-14
    原料药 天宇股份
  • 首款国产氯巴占仿制药上市！千人联名，人福医药造福国内癫痫患儿
    深度分析
    近日，人福医药旗下宜昌人福药业举办了国产氯巴占片全国上市发布会，罕见难治性癫痫患儿迎来首款国产氯巴占仿制药。使国内氯巴占临床用药短缺问题将得到缓解，解决了癫痫临床治疗中未被满足的临床需求，给癫痫患者带来了福音。
    药事纵横
    2024-03-14
    氯巴占 人福医药 仿制药
  • 保障儿童用药安全！CDE发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》
    政策法规
    11月2日，CDE发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）》的通告，进一步鼓励儿童用药研发生产，满足儿童用药需求，保障儿童用药安全。
    药通社
    2024-03-14
    CDE发布 儿童用药
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