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  • 重磅！CDE《新药获益-风险评估技术指导原则》征求意见！
    政策法规
    为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，国家药审中心中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
    靶点社
    2024-03-14
    CDE发布
  • 晖致以每股$11收购Oyster Point Pharma，战略布局眼科疾病！
    时讯
    近日，Oyster Point Pharma宣布与晖致公司达成协议，根据该协议，晖致将收购Oyster Point Pharma。该交易表明了晖致打算专注并大力投资眼科疾病的战略计划，本次收购将为晖致提供具有强大竞争力的眼科治疗产品。
    生物药大时代
    2024-03-14
    晖致 收购 眼科
  • 2021年国内眼科用药市场排行榜！康弘药业康柏西普稳坐榜一
    深度分析
    我们整理了2021年国内眼科用药市场排行榜、厂家竞争格局TOP10、4家国内眼科上市公司的市场情况以及公司其他眼科用药的研发进展，一起来看看是谁“独领风骚”？又是谁在”蓄力发大招“？
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    康弘药业 眼科用药 康柏西普
  • 重磅低分子肝素抗凝剂！2品种最新通过仿制药一致性评价
    时讯
    11月7日，NMPA公布最新药品批准证明文件送达信息，其中有2款低分子肝素抗凝剂品种通过仿制药一致性评价，分别来自烟台东诚北方制药、辰欣药业。这2款药物在我国院内市场的年销售额一款超十亿，一款超二十亿，都算得上是抗凝血药物领域的大品种。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    辰欣药业 低分子肝素 仿制药
  • 诺华小核酸新药业绩渐显！一年2针的降脂“神器”
    深度分析
    2020年12月11日，诺华首创的PCSK9抑制剂小核酸新药——Inclisiran（Leqvio®）获欧盟（EC）上市批准，成为首款也是唯一的siRNA类降胆固醇药物。目前本品正在中国展开三项3期临床试验（其中一项临床，2021年3月开始入组）。
    药融圈
    2024-03-14
    降脂药 小核酸药物 诺华制药
  • 由东阳光药业芬戈莫德胶囊成功挑战专利首仿上市引发的思考
    深度分析
    近期，东阳光药业芬戈莫德胶囊在美国挑战原研专利成功，首仿上市的消息获得广泛报道。在为东阳光骄傲的同时，个人有一些关于美国首仿药制度及如何规避原研专利方面的疑惑，带着这些疑惑在查阅了部分资料后整理出来了个人的一些思考，在此和大家一起探讨。
    药事纵横
    2024-03-14
    东阳光药业 芬戈莫德胶囊
  • 数千万A轮融资元！汇芯生物时隔一年再获融资
    时讯
    深圳汇芯生物医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资将用于外泌体纯化设备及系统的深度开发与量产，以及外泌体诊断、治疗产品的临床研究和上市推进。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    A轮投资 汇芯生物
  • 2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会，限时免费报名！
    时讯
    随着MAH制度的实施深化，企业研发管线布局越来越呈现为特色化、差异化、平台化，越来越多的企业开始布局脂质纳米粒、微球和微囊技术、透皮给药技术以及吸入制剂等领域。药融圈本次召开的《2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛》，大咖联袂思想碰撞，共筑化学药、中药制剂DDS创新产业合作大会！
    药融圈
    2024-03-14
    药融圈会议
  • 葛兰素史克：多发性骨髓瘤BCMA靶向药3期试验失败
    时讯
    在加速批准两年后，葛兰素史克（GSK）的多发性骨髓瘤BCMA靶向药Blenrep未能通过III期研究。Blenrep是FDA批准的世界上第一个靶向BCMA的抗体-药物偶联物，葛兰素史克曾希望它成为治疗骨髓瘤产品中的支柱。
    生物药大时代
    2024-03-14
    葛兰素史克 临床失败 BCMA
  • 恒瑞医药3款1类新药获批临床，均为首次！今年已累计拿下33款
    时讯
    据CDE官网，在刚刚过去的一周时间里（10月31-11月6），恒瑞医药陆续迎来HRS-1358片、HRS-1780片和SHR-7367注射液3款1类新药获批临床（默示许可），均为其首次获批。据药融云粗略统计，今年以来，恒瑞医药已累计有33款1类新药获批临床。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    恒瑞医药 1类新药
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