yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    • 2022年我国仿制药企业获FDA批准ANDA批文盘点！国际化进程加速
      深度分析
      2022年1-10月，我国仿制药企业在美国市场获FDA批准的ANDA批文已有63个（不包括暂时性批准，下同），已经超过了2021年的51个，将进入二次高位。
      药事纵横
      2024-03-14
      FDA批准 ANDA
    • 最新！CDE发布溶出曲线研究新规！
      政策法规
      11月8日，CDE发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答》，为规范和指导已上市化学药品药学变更时的溶出曲线研究，提供可参考的技术标准。
      药通社
      2024-03-14
      CDE发布 溶出曲线
    • 临床试验患者死亡！CRISPR基因编辑技术治疗杜氏肌萎缩症失败告终
      时讯
      近日，非营利组织Cure Rare Disease（简称CRD）宣布，一名杜氏肌萎缩症患者在CRISPR基因编辑技术治疗中去世。该组织在今年8月9日获得FDA批准，首次对杜氏肌萎缩症进行人体CRISPR基因编辑技术治疗。这名患者正是该组织的创始人兼首席执行官弟弟。创始人弟弟
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      临床失败 CRISPR
    • 大涨超200%！胰腺癌III期试验到达主要终点，这家药企有望起死回生
      时讯
      11月9日，Ipsen宣布了一项积极的实验数据：在一项III期胰腺癌试验中，Onivyde作为一种组合疗法，达到了主要终点。鉴于此，Ipsen的合作伙伴——Merrimack Pharma股价大涨超200%，成为最大赢家。
      生物药大时代
      2024-03-14
      药企
    • 新药周报丨48款新药获批临床，1类中药创新胃药备受关注！
      医药洞见
      据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2022年10月24至30日期间，有48款创新药/改良型新药的临床试验申请获得“默示许可”，今天我们来说说其中一些值得关注的五款获批临床的新药。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      新药获批临床 中药
    • 辰欣药业最新仿制药过评！持续拿下3款，21亿抗凝血药物收入囊中
      时讯
      近日，NMPA连续发布2批药品批准证明文件送达信息，其中，辰欣药业大丰收，共有3款品种迎来最新仿制药过评，分别是依诺肝素钠注射液、缬沙坦氨氯地平片（I）和甲钴胺片。至此，辰欣药业共有17个品种（21品规）过评/视同过评。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      辰欣药业 仿制药 抗凝血药物
    • 英矽智能与赛诺菲达成多个靶点的新药开发战略合作，预付款2150万美元！
      时讯
      英矽智能宣布，与赛诺菲达成一项将持续多年、针对多个靶点的新药开发战略合作。协议包括总额不超过2150万美元的预付款和靶点提名费用（用于不超过6个靶点），额外的研发和商业里程碑付款，以及中单位数到低两位数不等的分阶段特许权使用费。
      药融圈
      2024-03-14
      英矽智能 赛诺菲 新药开发
    • 注射用药物容器采用涂层技术替代硅油
      深度分析
      每一种药物包装方案都面临三种常见的挑战：保障患者安全，保证药物疗效，并确保与注射装置联合使用时运行平稳。用于高分子量蛋白质药物给药的注射器，如预灌封注射器（PFS）和自我注射装置，均面临着药物化学敏感性高、溶液稳定性低和流体动力学特性强（即粘度）的挑战。
      药事纵横
      2024-03-14
      注射器
    • FDA暂停Verve碱基编辑疗法IND申请，导致股价下跌30.49%！
      时讯
      Verve公司在周一发布公告，表示其开发的碱基编辑疗法VERVE-101被FDA暂停了IND申请。投资者们集体进行抛售，导致在周一的交易中下跌30.49%，从周五的收盘价31.29美元跌至周一收盘价21.75美元。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      FDA Verve 碱基编辑疗法
    • 重磅！CDE《新药获益-风险评估技术指导原则》征求意见！
      政策法规
      为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，国家药审中心中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
      靶点社
      2024-03-14
      CDE发布
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认