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  • 2022年首仿药之王：恒瑞医药、科伦药业手握7款，成最大赢家！
    深度分析
    在国内仿制药市场中，首仿药有着特殊的意义，也是国内药企研发布局的重点。据药融云统计，2022年共有565款药通过一致性评价，其中有69款首仿药获批。科伦药业、恒瑞医药大放异彩，各自斩获7款，登顶2022年首仿药企排行榜。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    首仿药 恒瑞医药 科伦药业 仿制药
  • 16起生物医药投融资事件！四环医药附属公司完成5.8亿元A+轮融资
    投融资
    据药融云数据库统计，本周（1月1日-1月6日）全国医药健康行业共发生16起生物医药投融资事件。热点投融资涉及再生医学、自动化仪器、细胞治疗药物和诊断产品等相关领域。其中共有5家企业获得了超亿元的融资。四环医药附属惠升生物成功完成5.8亿元的A+轮融资。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    医药投融资 四环医药 生物医药
  • 国内首家！司美格鲁肽原料药申报获受理，天吉生物再突破！
    时讯
    近日，天吉生物申报的司美格鲁肽原料药上市许可申请获得受理。天吉生物成为该产品国内首家上市申请获得受理的原料药厂家。司美格鲁肽原料药是天吉生物布局的重要产品之一。此次获得上市许可受理，公司原料药业务也将迎来新的里程碑，并将推动天吉生物原料药市场进一步扩容。同时有利于进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。
    药融圈
    2024-03-14
    司美格鲁肽 天吉生物 原料药
  • 国内肝癌靶向治疗药物大盘点！已获批上市15款
    深度分析
    肝癌是最常见恶性肿瘤之一，不论是中国还是美国，肝癌依旧是预后最差的几种恶性肿瘤之一。由于调控肝癌的信号传递通路极其复杂，鲜有单靶点的靶向制剂开发上市，目前肝癌靶向治疗药物获批上市的产品主要是多靶点的小分子靶向制剂和免疫检查点抑制剂。本文将会对国内肝癌靶向治疗药物进行一个大盘点。
    药事纵横
    2024-03-14
    肝癌 靶向治疗
  • 布洛芬，又又又有新过评！十亿市场已累计有53个相关品规通过一致性评价
    时讯
    NMPA2023年01月09日药品批准证明文件送达信息发布，其中7个为一致性评价受理号，包括4品规布洛芬片。华中药业股份有限公司、湖北亨迪药业股份有限公司均有2品规布洛芬片过评。至此，目前已有53个布洛芬相关品规通过一致性评价。
    药通社
    2024-03-14
    布洛芬 一致性评价 仿制药
  • 数十亿美元！基因治疗领域达成迄今为止最大一笔交易
    深度分析
    由Biogen前研发主管领导的神经疾病公司周一宣布了一项重大基因治疗交易，这是迄今为止最大的一笔交易。在这笔预付价值1.75亿美元的新交易中，Voyager表示将与Neurocrine合作开发针对帕金森病等各种神经系统适应症的多种基因疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    基因治疗 交易
  • 7亿抗癌药！扬子江药业斩获国内首仿药，迎来新年开门红
    时讯
    近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业的瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该7亿抗癌药的国内首仿药。该药最早于2017年获批上市，限用于肝细胞癌二线治疗、转移性结直肠癌三线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    扬子江药业 首仿药 仿制药
  • 强劲的CXO：益诺思申报科创板！
    深度分析
    益诺思成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD 成员国荷兰政府的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。
    药融圈
    2024-03-14
    益诺思 CXO 科创板
  • 新冠治疗药品医保谈判！2款成功，Paxlovid因报价高未能成功
    时讯
    1月8日，国家医保局发布消息，由国家医保局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况。今年，共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
    药通社
    2024-03-14
    医保谈判 新冠药物
  • 液体制剂首次工艺放大注意事项
    深度分析
    药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。相较于小试研究，中式放大和工艺验证具有更高的成本和风险。因此，工艺放大前，需要产品特性进行研究，对设备参数进行摸索。
    药事纵横
    2024-03-14
    液体制剂
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