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    • 科伦博泰港股上市在即！33个创新药在研，ADC药物创新实力十足
      深度分析
      2月24日，科伦博泰生物提交港股上市申请招股书正式披露。公司成立于2016年，专注于生物技术药物及创新小分子药物开发，重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前，公司有33款创新药在研，其中有10款ADC药物处于临床前开发，创新实力十足。
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      2024-03-14
      科伦博泰 创新药
    • CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌，国内已成“3+1”格局，还有新药在路上
      深度分析
      乳腺癌已经取代肺癌，成为全球第一大癌症。CDK4/6抑制剂一向是乳腺癌治疗领域的热门研究方向，今年起，国内这一赛道竞争格局将发生较大变化。随着诺华的瑞波西利于今年1月获NMPA批准上市，国内CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌领域也形成了的"3+1"的市场竞争格局。
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      2024-03-14
      CDK4/6抑制剂 乳腺癌
    • 6亿高端仿制药！新华制药斩获国产第2家，用于治疗高磷血症
      时讯
      近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，山东新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市，视同通过一致性评价，是国产第2家获批生产该6亿高端仿制药的药企。该药原研来自赛诺菲Genzyme，主要用于的高磷血症，为国家医保品种。
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      2024-03-14
      仿制药 新华制药 高磷血症
    • 抗Xga抗体
      科普
      抗Xga抗体是一种重要的血液成分，它在输血和器官移植等医疗过程中起着至关重要的作用。本文将介绍抗Xga抗体的相关信息，包括其定义、特点和临床应用。
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      2024-03-14
      血液成分
    • 数据说话！CNS药物研发因难度大，而造就的一片“蓝海市场”！
      深度分析
      中枢神经系统（CNS）药物的开发困难似乎已经成为一种共识。中国CNS市场较为特殊且存在较多未满足临床需求，未来市场增速将长期高于全球平均增速。AD是CNS药物研发最热门领域，头部企业较为集中，且多个重磅药物均已上市多年。但目前整体AD的药物开发难度依旧较高，失败率超过60%。
      药融圈
      2024-03-14
      CNS药物 中枢神经系统
    • 仿制药巨头日子不好过！晖致2022年财报发布：仿制药销售额大跌11%
      深度分析
      2月27日，仿制药巨头晖致2022年财报发布：全年销售额162.18亿美元，同比下降9%，总毛利64.97亿美元，同比增长17%，毛利水平为40.0%，同比增长8.8%。随着美国仿制药市场的逐渐衰退，欧洲和日本等发达国家的市场逐渐成熟，仿制药巨头的日子普遍不好过，晖致去年全年仿制药销售额下降了11%。
      药事纵横
      2024-03-14
      仿制药 晖致 年报
    • 制药行业如何打造一支优秀的QA团队
      深度分析
      QA是质量管理的核心。一支优秀的QA队伍包含：工艺查证小组、物料小组、实验室小组、药政/文件小组、质管小组、验证小组与售后小组等，涵盖了法律法规对于质量管理体系的建设要求；各小组均有质量管理经验丰富的小组长带队，统筹工作，将岗位职责落实到每一位质量人员...
      药事纵横
      2024-03-14
      制药行业
    • 创新国际化！“创新药一哥”恒瑞医药海外研发管线梳理
      深度分析
      恒瑞医药作为中国创新药研发领域的标杆，有国内“创新药一哥”之称。创新国际化，是恒瑞医药的长期发展战略。目前，恒瑞医药在海外开展国际临床试验近20项，覆盖抗肿瘤、血液、心血管等不同疾病领域，其中7项国际多中心项目进入III期临床。
      药事纵横
      2024-03-14
      创新药 恒瑞医药
    • 300亿美元！辉瑞或收购ADC药物巨头Seagen
      时讯
      近日，外媒报道，辉瑞希望以超过300亿美元的价格收购ADC药物巨头Seagen。目前辉瑞公司PFE正在就收购生物技术公司Seagen Inc.进行谈判。据知情人士透露，这是一家大型制药公司可能达成的最新交易，目的是增加一种有前景的靶向癌症疗法。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      辉瑞 Seagen ADC药物
    • FDA神经科学部门主管离职，整个神经系统疾病行业引起“反响”！
      时讯
      近日，有报道称现年53岁的FDA神经科学办公室主任Billy Dunn将退休。根据FDA新药办公室主任Peter Stein的电子邮件，现任神经科学办公室副主任Teresa Buracchio将以代理方式担任主任一职，立即生效。 有分析师说到：Billy Dunn的退出可能会在整个神经系统疾病行业引起“反响”。
      生物药大时代
      2024-03-14
      FDA 神经科学
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