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    • 重燃生命希望，罗氏ADC新药中国开售，价格出炉！
      时讯
      淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一，目前在中国的发病率约为6.68/10万。2023年1月，罗氏制药旗下全球首个靶向CD79b的ADC新药优罗华®（注射用维泊妥珠单抗）两项适应症获得NMPA批准，4月正式在中国市场推出。本ADC新药由罗氏/基因泰克和Seattle Genetics（现Seagen）共同研发。
      药融圈
      2024-03-14
      ADC药物 罗氏 创新药
    • 针对生物制药冻干制剂的处方优化
      深度分析
      生物制药市场正在迅速增长，预计在2018年至2024年之间，复合年增长率为8.6％，到2024年将达到3,900亿美元。。目前，药品市场以生产生物仿制药为导向，预计蛋白质药物的数量将进一步增长。由于生物药的复杂性和敏感性，通常加入药物特异性辅料来优化冻干过程，以使其生物活性成分稳定。
      药事纵横
      2024-03-14
      生物制药 冻干制剂
    • 377亿元！华东医药2022年实现历史新突破，研发人员增长20%！
      时讯
      华东医药(000963)：2022年公司全年营业收入377.15亿元，同比增长9.12%，实现了历史新突破。公司已组建了一支覆盖创新药研发全周期的科研团队，拥有研发人员共1,543人，同比增长20%，硕博占比34.7%。
      药事纵横
      2024-03-14
      华东医药 年报
    • 新批件！诺华磷酸芦可替尼片获批，中国首个且唯一治疗药物
      时讯
      4月14日，NMPA发布2023年04月14日药品批准证明文件送达信息。诺华制药的JAK抑制剂磷酸芦可替尼片（商品名：捷恪卫®）获批上市，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者，这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物。
      药通社
      2024-03-14
      诺华 芦可替尼
    • 中国乙肝疫苗TOP1制造企业：艾美疫苗管线梳理！
      深度分析
      艾美疫苗股份有限公司(简称“艾美疫苗”)成立于2011年，并于2022年10月6日在港交所正式上市，目前市值超515亿，是中国第二大、民营第一大的疫苗集团。艾美疫苗业务涵盖从研发、制造，到商业化的整个行业价值链，是全球及中国第一大乙肝疫苗制造企业、全球及中国第二大狂犬疫苗制造企业。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      艾美疫苗 管线梳理 乙肝疫苗
    • 大涨15%，首款CRISPR基因编辑疗法即将上市！
      时讯
      4月13日，CRISPR股价上涨了约15%，目前市值40亿美元。股价的上涨或与公司的CRISPR基因编辑疗法exagamglogene autotemcel（exa-cel）可能获批上市有关。如果exa-cel顺利获批，将成为首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      CRISPR疗法 基因编辑
    • 2023年AACR：恒瑞医药HER2 ADC药物披露临床数据，表现优异！
      时讯
      4月14日——19日，2023年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国弗罗里达奥兰多隆重召开。其中恒瑞医药的ADC药物临床试验数据，市场尤为关注。恒瑞医药在AACR 2023会议上披露了其HER2 ADC药物SHR-A1811与Trop2 ADC药物SHR-A1921的最新临床试验数据，临床表现优异。
      生物药大时代
      2024-03-14
      恒瑞医药 HER2 ADC药物
    • 大跌27%！Catalent三家工厂出现问题，市值蒸发约30亿美元
      时讯
      月14日，全球CDMO龙头，Catalent公司警告称，其三家主要制造工厂(包括一家生产基因疗法的工厂)的生产力问题和高于预期的成本，预计将影响2023财年业绩。受到利空影响，Catalent股价周五收盘下跌超过20%，市值蒸发约30亿美元。
      生物药大时代
      2024-03-14
      Catalent
    • 直播 | 生物大分子药物生物分析策略
      时讯
      生物医药行业是我国战略性新兴产业之一，近年来行业高景气发展，预计市场规模将于2025年超过8000亿元，年均增速超过20%。为了更好的走进生物药物，药通社特邀有济医药生物药事业部总监申文晋老师，从生物药物的发展趋势出发，剖析生物药物的生物分析策略，4月20日19:00，药通社直播间与您共同成长！
      生物药大时代
      2024-03-14
      大分子药物
    • 急性肾损伤蛋白质药物2期临床试验终止，股价大跌90%！
      时讯
      4月14日，瑞典生物技术公司Guard Therapeutics宣布正在停止一项旨在预防急性肾损伤的蛋白质药物RMC-035的II期临床试验。受此消息影响，Guard Therapeutics股价下跌近90%。
      生物药大时代
      2024-03-14
      临床试验 蛋白质药物
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