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    • 首个糖尿病基因疗法！2家biotech正面“PK”，势在必行
      时讯
      近年来，基因编辑一直是一个热门话题。随着CRISPR技术的兴起，科学家或投资者开始争夺该领域研发成果也不足为奇。这不，CRISPR/ViaCyte和Genprex就在争夺首个糖尿病基因疗法。值得注意的是，在CRISPR和ViaCyte的首个糖尿病基因疗法争夺战中，VCTX210略微领先。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      糖尿病 基因疗法
    • 20亿胆道领域TOP1品种！熊去氧胆酸进第八批集采，这5家药企备战
      深度分析
      熊去氧胆酸原研来自德国福克大药厂，临床上主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病等疾病，属于主流的利胆药。另外据《Nature》的研究论文显示，在动物研究中该药对新冠具有一定预防作用。在最新启动的第8批国家集采中，熊去氧胆酸口服常释剂型被纳入。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      熊去氧胆酸 集采 胆病
    • 国内首仿药！齐鲁制药过评培唑帕尼片，诺华独家2亿肾癌药！
      时讯
      近日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药2品种同日通过一致性评价：枸橼酸西地那非片、培唑帕尼片，其中培唑帕尼片为国内首仿药。值得注意的是，南京正大天晴的培唑帕尼片也同日获批，成为与齐鲁制药同时拿下国内首仿药的企业。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      齐鲁制药 首仿药 一致性评价
    • 3亿P-CAB抑酸药物！扬子江药业过评伏诺拉生，斩获国产第2家
      时讯
      据NMPA官网公示，扬子江药业子公司四川海汇药业的富马酸伏诺拉生片获批，视同过评，成为国内继山东新时代药业后，第2家获批生产该大涨3亿P-CAB抑酸药物的企业。2019年底，该药在中国上市，用于治疗反流性食管炎，成为首款获批进入中国市场的P-CAB抑酸药物。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      扬子江药业 一致性评价 P-CAB
    • 同类首创RET抑制剂，2022财年营收大增67%，中国开售！
      时讯
      塞普替尼是一种同类首创，高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，可抑制多种RET变异。由礼来制药/Loxo Oncology开发，信达生物负责中国商业化。2023年3月4日，信达生物开始面向全国供药，这标志着国内RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者迎来新的治疗选择。
      药融圈
      2024-03-14
      RET抑制剂 信达生物 肺癌
    • 晶体粒度形貌控制：结晶后处理的影响（After the crystallizer）
      深度分析
      结晶工艺是调控API晶体粒度的重要手段。但结晶工艺只是分离纯化工序的一部分，而不是全部。结晶后的过滤、洗涤、干燥步骤均可能导致晶体粒度形貌改变，如果不加以研究和重视，结晶工艺调控实现的粒度的控制再完美，也终将徒劳。
      药事纵横
      2024-03-14
      晶体 结晶
    • 干货 | 分析方法验证中耐用性验证的剖析
      深度分析
      对于开发出来的分析方法，需要对其进行全面的验证，其中耐用性的验证非常重要，分析方法的耐用性，是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度，是为了考察方法本身对于可变试验因素的抗干扰能力，对于微小变化的理解，千人千面，到底多少算微调？多少算大的调整？
      药通社
      2024-03-14
      分析方法
    • 430亿美元！辉瑞确认收购ADC药物巨头Seagen
      时讯
      据悉，辉瑞公司将以每股229美元的现金收购ADC药物巨头Seagen，Seagen企业总价值约430亿美元。两家公司的董事会一致通过了该交易。辉瑞是全球最大的制药公司之一，去年销售额达1,000亿美元。受此影响，Seagen美股盘前涨逾20%。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      辉瑞 Seagen ADC药物 收购
    • 股价跌超10%！ADC药物被FDA临床搁置
      时讯
      3月13日，Mersana Therapeutics, Inc.(纳斯达克:MRSN)宣布，免疫合成STING -激动剂ADC药物候选产品XMT-2056的第一阶段试验已被FDA临床搁置。3月13日开盘，Mersana股价跌超10%，截止发稿，公司股价为每股4.51美元，市值4.87亿美元。
      生物药大时代
      2024-03-14
      ADC药物 FDA
    • 15起生物医药投融资：9家公司融资亿元以上！
      投融资
      据药融云数据库统计，本周（3月6日-3月12日）全国医药健康行业共发生15起生物医药投融资事件。其中，亿元以上生物医药投融资事件共发生9起，融资规模最高的永仁心医疗，完成了近一亿美元A轮融资。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      医药投融资
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