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    • 5月一致性评价战况：新增135个品种，31个品种迎来首家过评！
      深度分析
      据药融云数据库统计，5月1日至31日期间，CDE共承办了285条新注册分类仿制药申报受理号和62条一致性评价补充申请，涉及药企两百余家。与此同时，5月共有135个品种通过一致性评价，环比增长45%。其中，成都倍特药业收获最多，科伦药业拿下的首家过评最多。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      仿制药 一致性评价
    • ADC药物持续火热！从贷款续命到股价大涨，ImmunoGen市值$34亿！
      深度分析
      在2022年，FDA仅批准了1款ADC药物，即ELAHERE®。该药是华东医药与美国合作方ImmunoGen开发的，用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物。今天要介绍的主角即是ImmunoGen，这是一家大有来头且历史悠久的ADC药物龙头公司。
      药融圈
      2024-03-14
      ImmunoGen ADC 药企
    • 基因治疗，国内药企该如何布局并弯道超车？
      会议
      基因治疗是一种新型疗法，是继小分子药物、抗体药物之后的生物医药的第三次产业革命。与传统疗法相比，基因治疗有望实现“一针治愈”！从源头解决疾病的发生，靶向性强且疗效好，适应症更广，并且具有非细胞毒性，为难治性疾病治疗提供新选择。
      药融圈
      2024-03-14
      基因治疗
    • 注射剂项目研发生产策略全解析系列（五）：工艺参数设计篇
      深度分析
      注射剂项目研发阶段参数设计必须提前考虑到生产阶段各工序参数适应性，避免后期设备及参数与产品不适应。本篇《注射剂项目研发生产策略全解析》中（第五篇工艺参数设计篇）以常规液体制剂为例，介绍生产阶段各工序参数设计及注意事项，为小试开发工艺参数提供参考。
      药事纵横
      2024-03-14
      注射剂 研发策略
    • 重磅！贝达药业第三代EGFR-TKI上市，为NSCLC患者带来新选择！
      时讯
      5月31日，国家药品监督管理局发布通知，批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。贝达药业第三代EGFR-TKI「贝福替尼」上市，将为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
      药通社
      2024-03-14
      贝达药业 创新药 非小细胞肺癌 EGFR-TKI NSCLC
    • 采购价约18元，石药集团新冠mRNA疫苗，国内开打！
      时讯
      5月27日，江苏省疾控中心已公布了石药集团新冠mRNA疫苗（度恩泰）接种点信息。有接种需求的人群可以致电咨询，或前往附近接种点进行接种。据悉，本品为政府采购，接种人群无需付费。采购价格约18元。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      新冠疫苗 mRNA疫苗
    • 现金紧张，成立15年的细胞疗法公司出售技术平台！
      时讯
      5月30日，细胞疗法公司Idogen宣布将在6月8日的年度股东大会议程上讨论清算提案。但是，如果在6月8日前有其它解决方案，即可撤回该提案。在清算提案中，除非出售技术平台产生预期的结果，否则股东不能指望获得任何财务收益。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      细胞疗法公司
    • 全球第2款！辉瑞RSV疫苗获美国FDA批准，用于60岁及以上人群
      时讯
      5月31日，辉瑞发布公告：美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是全球第2款获批的RSV疫苗。
      生物药大时代
      2024-03-14
      辉瑞 RSV疫苗 FDA批准
    • 110家企业竞价16个品种，中成药国采正式落地，市场竞争开启！
      深度分析
      近年来，药品集采正成为推动医药行业变革的重要一环。近日，全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》，意味着广受关注的全国性中成药集采，目前已正式进入落地阶段。本次的采购品种包括16个产品组、42个品种，涉及110家企业。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      中成药 药品集采
    • 1.5亿布洛芬儿童用药！国内第2家来袭，斩获首家过评！
      时讯
      据NMPA官网，北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液获批上市，为国产第2家获得该1.5亿布洛芬儿童用药批文的药企，同时还为国内首家过评药企。布洛芬为非甾体类抗炎药，和左旋布洛芬相比，右旋布洛芬能更好被人体吸收，产生的不良反应也会更小。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      儿童用药 布洛芬 一致性评价
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