据NMPA最新公示的药品批准证明文件信息，北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液批准上市，为国内第2家获批药企。同时还视同通过一致性评价，为国内首家过评药企。据药融云统计，2022年该布洛芬儿童用药销售额增长，大卖1.5亿。
截图来源：NMPA官网
布洛芬（Ibuprofen）为非甾体类抗炎药（NSAIDs类药），通过抑制诱导型致炎性环氧酶(COX2)将花生四烯代谢为介质性前列腺素或其他递质的合成，以减轻前列腺素(PGE1、PGE2、PGI2)所致的局部组织充血、肿胀、发热。
和左旋布洛芬相比，右旋布洛芬能更好被人体吸收，产生的不良反应也会更小，目前国内的右旋布洛芬有右布洛芬胶囊、右旋布洛芬栓、右布洛芬片和右旋布洛芬口服混悬液。其中右旋布洛芬口服混悬液是儿童用药，此前为湖北唯森制药的独家品种。
据药融云数据库统计，右旋布洛芬口服混悬液在我国院内的销售额于2021年大涨，首次突破亿元大关，2022年达到超1.5亿元，同比增长48%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
此前，韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液以“申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报”的仿制药注册申请于2018年纳入优先审评程序，本次获批，韩美药品成为该布洛芬儿童用药国内第2家获得批文可生产上市销售的药企。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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2025-06-15
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