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      • 29品种通过一致性评价，5款进口药物获批！
        时讯
        NMPA发布2023年05月23日药品批准证明文件送达信息，本批次共有57个受理号获批，29品种（40规格）通过一致性评价（含视同）。值得注意的是，氢溴酸替格列汀片由四川科伦药业斩获首仿。此外，本次另有5款进口药品获批。
        药通社
        2024-03-14
        仿制药 一致性评价 进口 首仿药
      • 重磅！《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知》公开征求意见！
        政策法规
        5月24日，国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》意见。
        药通社
        2024-03-14
        药品上市 征求意见 国家药监局
      • CDE重磅！《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》征求意见！
        政策法规
        为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。于5月24日公开征求，核心在于，临床价值。
        药通社
        2024-03-14
        CDE 参比制剂 征求意见
      • 大跌20%！基因疗法龙头，PTC Therapeutics近期多次受挫！
        时讯
        近日，基因疗法龙头PTC Therapeutics披露了一系列令人失望的消息，包括vatiquinone治疗Friedreich共济失调的III期试验失败、管道重组以削减基因治疗项目以及首席财务官（CFO）突然离职。
        细胞基因治疗前沿
        2024-03-14
        基因疗法 PTC Therapeutics
      • CDE周报 | 37个新药获批临床，6款上市！恒瑞、迈威生物、我武生物..
        医药洞见
        据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.08-2023.05.14期间，共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药20款，中药2款。同时，还有6款创新药/改良型新药获批上市。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        创新药 周报
      • 享融智云受邀出席无锡“精医求新，创赢未来”精准医学产学研转化高峰论坛
        时讯
        2023年5月19日，由无锡经济开发区管委会主办，绿叶生命科学集团和无锡经开区黄金湾科技创业产业园共同协办的“精医求新，创赢未来”精准医学产学研转化高峰论坛在无锡经开区举办。享融智云作为业内领先的生物医药全产业链数据服务提供商受邀出席，副总经理朱凌峰在会上发表了《基因组学大数据助力精准医学发展》主题演讲。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        享融智云
      • 中药龙头！以岭药业跨界1类化药新药，5款在研，近日又启动临床
        时讯
        在中药创新领域，龙头企业以岭药业已有多项收获，硕果累累。此外，以岭药业还在跨界创新，目前已有至少有5款1类化药新药迈入临床阶段，覆盖镇痛、帕金森、抗肿瘤和心脑血管疾病领域。近日，以岭药业又一1类化药新药启动Ia期临床研究，进军500亿前列腺癌市场。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        中药 以岭药业 抗肿瘤 创新药
      • 【药融云更新】药品销售、全球临床试验、投融资、上市药企数据库多项更新
        时讯
        嗨朋友们，小满节气到，气温也在螺旋式上升中。季节更替之际，药融云数据库的新功能、新数据和各项优化也在持续进行。一起来看看5月我们都做了哪些更新吧！
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        药融云数据库 更新
      • 大喜！国内RSV疫苗领跑者发表临床试验数据，进展最佳！
        深度分析
        近日，国内疫苗企业艾棣维欣在国际疫苗学期刊《Vaccine》上发表了其自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的I期临床数据。研究结果表明免疫接种后可在机体诱导产生高水平的抗体，表现出良好的免疫原性，这也是国内自主研发RSV疫苗的最佳进展。
        药融圈
        2024-03-14
        RSV疫苗 临床试验数据
      • 肠溶制剂的药学研究中不容忽视的关键点
        深度分析
        为提高患者顺应性或者提高药效，某些药物需要制成肠溶制剂。对于在胃里容易降解失效或者对胃有刺激性的药物来说，肠溶颗粒剂或肠溶片剂可以控制药物在肠道内定位释放，减缓患者服药后的不良反应，从而改善患者的服药顺应性。那么肠溶制剂在研发中有哪些关键点呢？
        药事纵横
        2024-03-14
        肠溶制剂 药学研究
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