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    • FDA解除搁置！这一CAR-T疗法II期试验继续！
      时讯
      据药融云数据库，因有患者死亡而被搁置的CAR-T细胞疗法CART-ddBCMA的II期iMMagine-1临床试验，宣布FDA解除搁置！
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      2024-03-14
      FDA CAR-T疗法 吉利德
    • 细胞疗法获批临床！用于治疗帕金森病
      时讯
      近日，细胞治疗公司Aspen Neuroscience宣布，FDA已经批准了其自体细胞疗法ANPD001的新药临床试验（IND）申请。
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      2024-03-14
      帕金森病 细胞疗法 获批临床
    • 下降88%！疫苗巨头北京科兴发布中报
      时讯
      2023年8月15日，北京科兴发布中报：上半年的销售额为1.404亿美元，而去年同期为12亿美元，同比下降88%。
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      2024-03-14
      北京科兴 疫苗巨头
    • 辉瑞BCMA靶向双抗获FDA加速批准
      时讯
      8月14日，辉瑞（Pfizer）宣布，其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的癌症免疫疗法Elrexfio（elranatamab）获得美国FDA的加速批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。
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      2024-03-14
      辉瑞制药 FDA
    • 传奇生物CAR-T疗法Carvykti营收大增388%
      时讯
      2023年8月15日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）发布2023上半年业绩，营收1.10亿美元，其中，BCMA CAR-T疗法Carvykti销售额1.17亿美元，同比增长388%。
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      2024-03-14
      传奇生物 CAR-T疗法
    • 33亿美元！Hub-and-spoke新药开发模式：BridgeBio孕育重磅产品
      时讯
      据药融云数据库显示：2019年6月26日，BridgeBio成功登陆美国纳斯达克交易所，当日收盘涨逾62%，市值达到了33亿美元，夺得当年度“最大生物科技IPO”桂冠。
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      2024-03-14
      罕见病 BridgeBio 生物科技公司
    • 「林普利塞片」新适应症拟纳入优先审评
      时讯
      8月15日，CDE官网显示，拟将上海璎黎药业有限公司的林普利塞片纳入优先审评。
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      2024-03-14
      林普利塞片 优先审评
    • CGT疗法产品营收大增233%，蓝鸟生物能否飞起来？
      时讯
      近日，蓝鸟生物公布2023年中报：上半年公司营收927.1万美元（6,684万人民币，按最新汇率1 美元 =7.21 人民币计算），同比增长167.6%；其中产品收入同比增长233%
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      2024-03-14
      CGT疗法 蓝鸟生物
    • 今年已申报38款！恒瑞医药又一新药亮相，另有II期BIC单抗10亿美元对外授权
      时讯
      据药融云数据库，恒瑞医药子公司成都盛迪医药的1类化药新药HRS-9057的临床申请已获受理，这是该品种首次申报临床。
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      2024-03-14
      恒瑞医药 一类新药 注射液
    • 齐鲁制药首款大分子创新药申报上市
      时讯
      齐鲁制药递交的艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗（QL1706）注射液上市申请获受理，这是全球首个PD-1和CTLA-4组合抗体。
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      2024-03-14
      齐鲁制药 创新药 组合抗体
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