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  • 恒瑞阿得贝利单抗纳入中华医学会肺癌临床诊疗指南1类推荐
    时讯
    恒瑞医药创新药阿得贝利单抗（艾瑞利®）获得广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的1类推荐
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    2024-03-14
    恒瑞医药 阿得贝利单抗 小细胞肺癌
  • 康方生物：依沃西国际多中心注册性III期研究中国启动
    时讯
    8月21日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康方生物（9926.HK）自主研发的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗，AK112/SMT112）联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期研究完成登记（试验方案编号：AK112-3003或SMT112-3003）。
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    2024-03-14
    康方生物 依沃西单抗 肿瘤药
  • 呈诺医学：iPSC来源细胞药物申报新适应症
    时讯
    8月23日，据CDE官网公示，呈诺再生医学科技（北京）有限公司（简称“呈诺医学”）的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液（ALF202）申报临床，治疗肢体缺血。
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    2024-03-14
    呈诺医学 肢体缺血 注射液
  • 裁员70%，削减临床实验，这家biotech将面临资产清算
    时讯
    据外媒报道，生物制药公司Aravive由于卵巢癌III 期实验的负面结果粉碎了快速申请BLA的希望，公司目前已经关闭了所有临床项目，并解雇了70%的员工。
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    2024-03-14
    Biotech公司 卵巢癌 Aravive
  • 13亿解痉大品种过评仅3家，30+药企蜂拥开“卷”
    时讯
    据CDE官网公示，成都天台山递交的4类仿制化药间苯三酚注射液上市申请已获受理。
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    2024-03-14
    武汉人福 南京恒生制药 注射液 痉挛性腹痛
  • 14亿「利拉鲁肽」，国产第5家申报上市
    时讯
    8.22，珠海联邦的3.3类治疗用生物制品利拉鲁肽注射液的上市申请获得CDE受理。这是该品种第5家申报上市的本土药企。
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    2024-03-14
    珠海联邦 糖尿病 诺和诺德 华东医药
  • 1.7亿引进，不限癌种！再鼎医药「瑞普替尼」再纳入拟突破性治疗品种
    时讯
    据CDE官网公示，再鼎医药的1类化药Repotrectinib胶囊被纳入突破性治疗药物程序，用于治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。
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    2024-03-14
    癌症 再鼎医药 实体瘤
  • 专业细胞药物CDMO细分龙头谱新生物完成数千万元 A +轮融资
    时讯
    近日，江苏谱新生物医药有限公司（以下简称“谱新生物”或公司）完成数千万人民币 A+ 轮融资，投资方为老股东圣行哲基金旗下基金潍坊圣文谱欣股权投资合伙企业(有限合伙)。
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    2024-03-14
    谱新生物 细胞药物
  • 10亿！诺华长效降脂siRNA疗法在华获批上市
    时讯
    8月22日，诺华宣布，旗下小干扰RNA（siRNA）疗法英克司兰钠注射液（乐可为Leqvio，Inclisiran）获国家药监局批准上市。
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    2024-03-14
    诺华 成人原发性高胆固醇血症 降脂
  • 国内上市抗体药物冲刺100款！肿瘤治疗领域占近半壁江山！
    时讯
    龙争虎斗！一文了解全球抗体药物的靶点开发现状！
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    2024-03-14
    肿瘤药 信达生物 恒瑞医药
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