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    • 国内首仿！21亿销量，心衰患者的福音
      时讯
      根据药融云数据统计，2023.08.21-2023.08.27 期间共有 100 项仿制药注册申请获 CDE 承办。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      仿制药 白云山 丽珠集团
    • $46亿明星药新剂型！齐鲁首家申报上市
      时讯
      据药融云数据库显示，8月31日齐鲁制药的3类仿制化药恩扎卢胺片上市申请获受理，这是首家以新注册分类报产该品种的企业。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      齐鲁制药 前列腺癌 安斯泰来 辉瑞
    • 上半年大卖18亿！百济神州「替雷利珠单抗」第13个适应症报上市
      时讯
      据CDE官网公示，百济神州的替雷利珠单抗注射液递交的2.2类上市申请获受理，此次申报的适应症或为一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      百济神州 替雷利珠单抗 小细胞肺癌
    • 近5亿美元！礼来补ADC管线
      时讯
      据Endpoints报道，礼来公司透露已于8月24日完成了对抗体药物结合生物技术公司Emergence Therapeutics的收购。
      生物药大时代
      2024-03-14
      礼来 ADC药物 尿路上皮癌
    • 映恩生物：创新ADC获批临床
      时讯
      8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物申请的1类新药注射用DB-1311获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期/转移性实体瘤。
      生物药大时代
      2024-03-14
      映恩生物 ADC药物 实体瘤
    • 290万美元的基因疗法首次在欧洲商业化
      时讯
      8月30日，BioMarin Pharmaceutical Inc.（纳斯达克：BMRN）宣布，德国一名患有严重血友病A的人接受了ROCTAVIAN®（valoctocogene roxaparvovec-rvox）的治疗，这是该基因疗法首次在欧洲商业化。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      基因疗法 血友病
    • 康方生物2023H1：盈利24.9 亿元，卡度尼利单抗销售 6.1 亿元
      时讯
      2023年8月29日，康方生物（9926. HK）发布2023年中期业绩：营收 36.769 亿元，同比大增 2154.4%。
      生物药大时代
      2024-03-14
      康方生物 卡度尼利单抗 肿瘤药
    • 明济生物：自研双抗B901完成Ⅰ期临床试验首例受试者用药
      时讯
      近期，明济生物宣布其治疗晚期实体瘤的PD-L1/CD40双抗产品B901已于近日在组长单位复旦大学附属肿瘤医院完成中国Ⅰ期临床试验的首例患者入组，并已经完成该阶段临床研究的首例受试者用药。
      生物药大时代
      2024-03-14
      明济生物 实体瘤 注射液
    • 来自合肥，康朴生物：完成近亿元B+轮融资
      时讯
      药融圈获悉，近期康朴生物医药技术（合肥）有限公司（以下简称：康朴生物医药）宣布完成近亿元B+轮融资
      药融圈
      2024-03-14
      康朴生物 投融资 生物医药
    • 国内首个CEA/CD3创新双抗！博安生物BA1202完成首例受试者给药
      时讯
      博安生物宣布，其自主开发的靶向CEACAM5（CEA）和CD3的双特异性抗体BA1202已完成I期临床试验的首例受试者给药。该候选药物是中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双特异性抗体。
      生物药大时代
      2024-03-14
      博安生物 肿瘤药物 双抗
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