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深度分析新药发现和开发是一个漫长且复杂的过程。近些年来，将新药推向临床的成本和时间线显著增加。药事纵横2024-03-14创新药研发 IND申请 -
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时讯阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，是中国首个获批小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂yl23455永利官网（原药融云）2024-03-14恒瑞医药 PD-1/PD-L1 抗肿瘤 -
时讯日前，据NMPA官网公示，石家庄四药提交的2款4类、3类仿制化药氢溴酸伏硫西汀片和硫酸镁注射液同日获批并视同通过一致性评价。yl23455永利官网（原药融云）2024-03-14石家庄四药 抑郁症 武田制药 -
深度分析我们统计了海外CXO巨头2023年涨跌幅情况，10家知名公司中有7家上涨，其中临床CRO公司Medpace和ICON涨幅在47%-46%，排名靠前；3家下跌，跌幅最大的是CDMO龙头LONZA。药事纵横2024-03-14CRO 药明康德 药明生物 -
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医药洞见据药融云数据统计，2023年12月共有210个化药1类新药受理号获CDE承办，其中国产131...yl23455永利官网（原药融云）2024-03-14新药获批上市 肺癌 视网膜疾病 百济神州 -
时讯据NMPA官网公示，江苏奥赛康药业、正大天晴药业、齐鲁制药、四川科伦提交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片获批并视同通过一致性评价，4家企业同日成功斩获该品种首仿。yl23455永利官网（原药融云）2024-03-14首仿药 正大天晴 科伦药业 艾曲泊帕乙醇胺片 -
时讯信达生物计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请（NDA）。药融圈2024-03-14GLP-1 GCGR 信达生物 -
时讯1月16日，美国FDA批准基因编辑疗法Exagamglogene autotemcel(Exa-cel，商品名：Casgevy) 用于治疗12岁及以上患者的输血依赖性β地中海贫血（TDT）。细胞基因治疗前沿2024-03-14FDA批准 基因编辑疗法 β地中海贫血
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